- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05927506
Dospívající změny v mozku a chování u chlapců a dívek s ADHD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) jsou ohroženy řadou škodlivých následků, včetně narušených sociálních vztahů, akademických potíží, kriminality a komorbidní psychopatologie (užívání návykových látek, deprese, úzkost). Mnohé z těchto obtíží se objevují a zhoršují během dospívání; proto je klíčové porozumět vývojové trajektorii změn v mozku a chování spojených s ADHD během tohoto citlivého období. Dále se stále více uznává, že sex může být důležitým moderátorem klinických projevů ADHD, přičemž dospívající chlapci vykazují více impulzivního riskování, zatímco dívky vykazují větší emoční dysregulaci.
Identifikace vzorců vývoje mozku a chování spojených s rizikem špatného výsledku u chlapců i dívek s ADHD ukazuje hluboký význam našeho výzkumu pro veřejné zdraví. Kromě toho výzkumníci navrhují prozkoumat dimenzionální konstrukt kontroly odezvy u dětí s ADHD na několika úrovních analýzy včetně nervové struktury a konektivity, behaviorální exprese a vztahu k funkčním výsledkům, s konečným cílem identifikovat bio-behaviorální markery poškození. a úprava u dětí s ADHD.
Naše cíle:
Cíl 1: Prozkoumat vývojovou trajektorii řízení odezvy u chlapců a dívek s ADHD vstupujících do adolescence.
Cíl 2: Zkoumat, jak základní abnormality v kontrole odezvy a mozkové struktuře a funkci, stejně jako vývojové trajektorie pro tato měření, odlišně predikují funkční výsledky u dospívajících chlapců a dívek s ADHD.
Cíl 3: Zkoumat, jak vnitřní funkční konektivita souvisí se strukturou mozku, strukturální konektivitou a kontrolou odezvy u dospívajících chlapců a dívek s ADHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Kennedy Krieger Insititute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní
- Musí být schopen absolvovat kontrolu po 18 měsících od první návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována porucha autistického spektra (ASD)
- Diagnostikována schizofrenie, porucha chování a/nebo bipolární porucha
- Diagnostikována genetická porucha
- předčasný porod (méně než 36 týdnů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající s ADHD
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
|
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
|
|
Dospívající bez ADHD
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
|
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola odezvy a tolerance frustrace
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
Úkol Go/No-Go (GNG) reakční doby související s pracovní pamětí a motivací.
Každý úkol bude probíhat v jednom bloku 207 pokusů (80 % zelených), bez odpočinkových fází (celková délka = 8 min, 19 sekund).
U motivačního úkolu GNG bude po prezentaci stimulu následovat prázdná obrazovka (1000 ms), prezentace vizuální zpětné vazby (1700 ms) a další prázdná obrazovka (500 ms).
Zpětná vazba na odměnu bude předložena za správné odpovědi „jít“ a zpětná vazba na náklady na odezvu bude předložena za chyby provize.
|
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
|
Vývojová trajektorie anatomie mozku
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
Primárními výstupními proměnnými budou morfometrie kortikálních oblastí (tloušťka, povrch, index skládání, objem) a subkortikálních oblastí (bazální ganglia, amygdala a objem a tvar hippocampu).
|
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
|
Prediktory sociálně-emocionálního vývoje dospívajících
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
Behavior Assessment System for Children (BASC-3) je dotazník používaný k hodnocení behaviorálního a emočního fungování u dětí.
Verze zprávy rodičů, zprávy učitele a vlastní zprávy budou spravovány za účelem shromažďování behaviorálních a emocionálních hodnot.
|
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
|
Vývoj příznaků ADHD
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
Conners-4 je dotazník k hodnotám týkajícím se chování a problémů s učením, impulzivity-hyperaktivity, úzkosti a sociální kompetence.
Zpráva rodičů a učitelů budou podány shromáždit hodnoty k určení závažnosti symptomů ADHD.
|
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00064633 (Jiný identifikátor: Johns Hopkins Hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo