Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospívající změny v mozku a chování u chlapců a dívek s ADHD

Účelem studie je prozkoumat vývojovou trajektorii řízení odezvy u chlapců a dívek s ADHD v období dospívání. Vyšetřovatelé chtějí také určit vývojovou trajektorii anatomie mozku a mozkové konektivity u chlapců a dívek s ADHD v období dospívání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) jsou ohroženy řadou škodlivých následků, včetně narušených sociálních vztahů, akademických potíží, kriminality a komorbidní psychopatologie (užívání návykových látek, deprese, úzkost). Mnohé z těchto obtíží se objevují a zhoršují během dospívání; proto je klíčové porozumět vývojové trajektorii změn v mozku a chování spojených s ADHD během tohoto citlivého období. Dále se stále více uznává, že sex může být důležitým moderátorem klinických projevů ADHD, přičemž dospívající chlapci vykazují více impulzivního riskování, zatímco dívky vykazují větší emoční dysregulaci.

Identifikace vzorců vývoje mozku a chování spojených s rizikem špatného výsledku u chlapců i dívek s ADHD ukazuje hluboký význam našeho výzkumu pro veřejné zdraví. Kromě toho výzkumníci navrhují prozkoumat dimenzionální konstrukt kontroly odezvy u dětí s ADHD na několika úrovních analýzy včetně nervové struktury a konektivity, behaviorální exprese a vztahu k funkčním výsledkům, s konečným cílem identifikovat bio-behaviorální markery poškození. a úprava u dětí s ADHD.

Naše cíle:

Cíl 1: Prozkoumat vývojovou trajektorii řízení odezvy u chlapců a dívek s ADHD vstupujících do adolescence.

Cíl 2: Zkoumat, jak základní abnormality v kontrole odezvy a mozkové struktuře a funkci, stejně jako vývojové trajektorie pro tato měření, odlišně predikují funkční výsledky u dospívajících chlapců a dívek s ADHD.

Cíl 3: Zkoumat, jak vnitřní funkční konektivita souvisí se strukturou mozku, strukturální konektivitou a kontrolou odezvy u dospívajících chlapců a dívek s ADHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Insititute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající muži a ženy ve věkovém rozmezí 12–17 let s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní
  • Musí být schopen absolvovat kontrolu po 18 měsících od první návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována porucha autistického spektra (ASD)
  • Diagnostikována schizofrenie, porucha chování a/nebo bipolární porucha
  • Diagnostikována genetická porucha
  • předčasný porod (méně než 36 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající s ADHD
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
Dospívající bez ADHD
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly
Observační studium chování kognitivní a motorické kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola odezvy a tolerance frustrace
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Úkol Go/No-Go (GNG) reakční doby související s pracovní pamětí a motivací. Každý úkol bude probíhat v jednom bloku 207 pokusů (80 % zelených), bez odpočinkových fází (celková délka = 8 min, 19 sekund). U motivačního úkolu GNG bude po prezentaci stimulu následovat prázdná obrazovka (1000 ms), prezentace vizuální zpětné vazby (1700 ms) a další prázdná obrazovka (500 ms). Zpětná vazba na odměnu bude předložena za správné odpovědi „jít“ a zpětná vazba na náklady na odezvu bude předložena za chyby provize.
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Vývojová trajektorie anatomie mozku
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Primárními výstupními proměnnými budou morfometrie kortikálních oblastí (tloušťka, povrch, index skládání, objem) a subkortikálních oblastí (bazální ganglia, amygdala a objem a tvar hippocampu).
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Prediktory sociálně-emocionálního vývoje dospívajících
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Behavior Assessment System for Children (BASC-3) je dotazník používaný k hodnocení behaviorálního a emočního fungování u dětí. Verze zprávy rodičů, zprávy učitele a vlastní zprávy budou spravovány za účelem shromažďování behaviorálních a emocionálních hodnot.
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Vývoj příznaků ADHD
Časové okno: Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy
Conners-4 je dotazník k hodnotám týkajícím se chování a problémů s učením, impulzivity-hyperaktivity, úzkosti a sociální kompetence. Zpráva rodičů a učitelů budou podány shromáždit hodnoty k určení závažnosti symptomů ADHD.
Dokončeno 1. nebo 2. den návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stewart Mostofsky, Ph.D, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00064633 (Jiný identifikátor: Johns Hopkins Hospital)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Předplatit