근막 통증에 대한 초음파 영상
근막 통증에 대한 비침습적 다중 모드 초음파 기반 이미징 바이오마커의 개발 및 검증
이 관찰 연구의 목표는 요추 근육 및 근막의 초음파 측정을 기반으로 요추 근막 통증(MP)에 대한 바이오마커를 개발하고 검증하는 것입니다. 조사관은 무작위 통제 시험에서 고급 기계 학습 접근 방식과 검증을 사용할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 딥 러닝 기반 마커는 4개의 다른 그룹(건강한 그룹, 트리거 포인트가 없는 MP, 잠재 트리거 포인트가 있는 MP, 활성 트리거 포인트가 있는 MP)의 대상을 안정적으로 식별할 수 있습니까?
- 딥 러닝 기반 마커는 cLBP가 있는 대상에서 MP의 심각도를 정확하게 분류/예측합니까?
건강한 그룹의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 동의/등록
- 신장/체중 측정
- REDCap에 대한 완전한 설문지
- 초음파 이미징 실험 세션에 참여
만성 요통 그룹의 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 동의/등록
- REDCap에 대한 완전한 설문지
- 신장/체중 측정
- 표준화된 임상 검사를 받으십시오
- 초음파 이미징 실험 세션에 참여
연구 개요
상세 설명
연구자들은 요추 근막 통증에 대한 실용적이고 저렴한 바이오마커를 개발하고 검증하기 위해 다중 모드 초음파 이미징을 사용할 것을 제안합니다. 이 바이오마커는 치료와 관련된 변화에 민감합니다. 근막 통증(MP)은 만성 요통(cLBP)에 자주 기여하는 요인입니다. 그것은 잘못된 조직 탄성과 함께 학습된 근육 밴드, 트리거 포인트(TP), 흉요근막 운동 기능 장애와 같은 다양한 조직 이상과 관련이 있습니다. 결과적으로, 증후군의 구성 요소와 관련된 MP에 대한 복합 바이오마커는 진단 및 치료를 위해 생물학적으로 그럴듯하고 강력하며 임상적으로 유용할 가능성이 높습니다. 수사관은 연구를 제안합니다. 1. 잠복 및 활성 발통점의 에코 발생, 2. 흉요추 근막 및 다열근의 변형률 텐서(압축, 확장 및 전단)에 의해 정량화된 동적 공간-시간 조직 변형, 3. 근막 및 근육의 점탄성 특성 측정 초음파 전단파 엘라스토그래피. R61 단계(1~3년차)에서 조사관은 딥 러닝을 사용하여 이러한 측정치를 예측 바이오마커에 통합하고 확립된 검증 방법을 사용하여 MP 예측 능력을 테스트합니다.
조사관은 통증의 근막 구성 요소와 치료에 대한 반응(진단 및 예측 마커)을 분류하기 위해 바이오마커의 민감도와 특이성을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Kauffman Medical Building
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 정상인에 대한 포함/제외 기준(n=40):
- 만성 요통, 목이나 어깨의 근막 통증 또는 섬유 근육통의 병력이 없습니다.
- 20-70세는 cLBP 피험자에게 적합한 연령입니다. 조사관은 연령 십분위당 10명의 피험자를 모집합니다(30-39세 피험자 10명 등).
- 방해한다고 판단되는 임상적으로 불안정한 전신 질환
- 재판과 함께
- 보행 불가 상태
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
포함 기준 CLBP:
- 20-70세 범위이므로 연령 분포가 건강한 정상과 대략 일치할 가능성이 높습니다.
- MP 구성요소(표준화된 임상 시험에 의해 결정됨)와 함께 cLBP(매일 최소 3개월)의 NIH 정의를 충족하는 우세한 축성 cLBP
- 평균 통증 점수 > 3/10, 요통이 주요 통증 부위임
- cLBP는 Quebec Task Force Classification System 카테고리 I-III를 충족합니다(축성 통증부터 신경학적 징후 없이 무릎 너머로 방사되는 통증까지).
제외 기준 CLBP:
- 최근 1년 이내 허리 수술
- 이러한 환자는 과장된 통증 행동을 할 가능성이 더 높기 때문에 적극적인 근로자 보상 또는 소송 청구
- 등록 후 2주 이내에 새로운 통증 치료
- 임상시험에 지장을 줄 것으로 판단되는 임상적으로 불안정한 전신질환
- 보행 불가 상태
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 정상
3년 동안 만성 통증이 없는 참가자.
|
위를 참조하세요. 이는 단지 표현형 연구일 뿐이지만 NIH에서는 이를 시험으로 등록하도록 요구했습니다.
|
|
TP가 없는 MP
근막 통증이 있고 통증유발점이 없는 것으로 분류되는 만성 요통이 있는 참가자.
|
위를 참조하세요. 이는 단지 표현형 연구일 뿐이지만 NIH에서는 이를 시험으로 등록하도록 요구했습니다.
|
|
잠재 TP가 있는 MP
근막 통증 및 잠재 발통점이 있는 것으로 분류되는 만성 요통이 있는 참가자.
|
위를 참조하세요. 이는 단지 표현형 연구일 뿐이지만 NIH에서는 이를 시험으로 등록하도록 요구했습니다.
|
|
활성 TP가 있는 MP
근막 통증 및 활성 트리거 포인트가 있는 것으로 분류되는 만성 요통이 있는 참가자.
|
위를 참조하세요. 이는 단지 표현형 연구일 뿐이지만 NIH에서는 이를 시험으로 등록하도록 요구했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4가지 MP 관련 범주 중 하나의 진단
기간: 연구 방문 1(1주차)
|
표준화된 임상 검사에 의해 결정된 대로 정상, TP가 없는 MP, 잠복 TP가 있는 MP 및 활성 TP가 있는 MP로 진단되는 참가자.
|
연구 방문 1(1주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상당한 MP의 존재
기간: 연구 방문 1(제1주) - 연구 방문 2(제2주)
|
표준화된 임상 검사에 의해 결정된 상당한 MP의 존재(예: # 활성 TP 및 6.5 N/cm2 미만의 압박 통증 역치).
|
연구 방문 1(제1주) - 연구 방문 2(제2주)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kang Kim, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .