성행위에 종사하는 사람들을 중심으로: 제로화를 위한 PrEP 혁신 (C-PrEP+)
연구 개요
상세 설명
시카고는 HIV 진원지이며 2030년까지 새로운 HIV 감염을 제로화(GTZ)하는 것이 공중 보건 우선 순위입니다. 성 노동자(SW)는 HIV 유병률이 일반 인구보다 12배 더 높기 때문에 우선 인구입니다. 혁신적인 예방 방법이 필요합니다. 고위험 HIV 음성 성 노동자의 경우 사전 노출 예방(PrEP)은 사용자가 제어하고 파트너 협상이 필요하지 않기 때문에 강력한 HIV 예방 방법입니다. 낙인, 범죄화 및 재정적 제약은 성 노동자가 HIV에 접근하는 것을 막는 장벽입니다. /성병(STI) 예방 정보, 서비스 및 PrEP 개시 및 준수를 포함한 치료. 지역사회에서 권한을 부여받은 개입은 대상 지역사회에서 설계, 구현 및 평가되며 성노동자들 사이에서 HIV 위험을 줄이고 의료 서비스 전달을 개선했습니다. 증거 기반 커뮤니티 권한 부여 그룹 의료 모델인 Centering Healthcare는 건강 평가, 대화식 학습 및 커뮤니티 구축과 같은 건강 결과를 개선하기 위해 함께 작동하는 잘 정의된 핵심 구성 요소와 이점을 입증했습니다. 일대일 방문이 아닌 8-12명의 환자 코호트가 각 방문 시 동일한 제공자와 만나 정기적인 건강 평가, 서비스 연결, 75-90분 간의 대화형 학습 및 기술 구축을 통해 환자를 중심으로 합니다. 경험담. 임산부에게 실시했을 때 콘돔 사용 증가와 산후 STI 감염 감소와 관련이 있었습니다. 의료에 대한 이 혁신적이고 증거 기반 접근 방식은 PrEP의 최적 사용을 포함하여 성 노동자의 HIV 예방 요구를 충족시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 탐색, 준비, 구현, 지속 프레임워크(EPIS)에 따라 이 연구의 목적은 C-PrEP+의 개별 무작위 예비 시험을 통해 C-PrEP+의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 지속 가능성을 평가하는 것입니다. K23 훈련 과정에서 습득한 기술을 바탕으로 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. C-PrEP+를 의료 시스템에 통합하기 위한 가장 효율적인 구현 접근 방식을 식별하기 위해 환경 스캔을 수행합니다. HBH(Howard Brown Health) 직원, 의료 제공자 및 리더십과의 클리닉 실사, 관찰 및 인터뷰에서 C-PrEP+ 촉진과 관련된 문서 구현 결정 요인, 구조, 프로세스를 HBH에서 환자 치료에 적용하여 구현 계획(교육 목표 1,2,3).
목표 2. C-PrEP+ 개입의 타당성(모집, 유지 및 치료 완료) 및 수용 가능성(환자 평가)을 조사하고 예비 결과를 탐색하기 위해 HBH에서 이중군 파일럿 무작위 통제 시험(RCT, n=48)을 수행합니다. 즉, 6개월의 PreP 사용(일차) 및 PrEP 지식, 자기효능감 및 PrEP 준수 의도(이차). 나는 센터링 그룹 의료 모델(C-PrEP+)이 PrEP를 채택하기로 결정한 성노동자들 사이에서 PrEP 준수율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. (교육 목표 2,3) 목표 3. C-PrEP+ 문서화 구현 프로세스, 장벽 및 촉진자를 평가합니다. C-PrEP+ 참가자, 촉진자, 이해관계자, HBH 직원 및 제공자와의 개입 후 질적 인터뷰는 채택, 수용 가능성, 충실도, 적합성 및 지속 가능성의 개인적 및 구조적 결정 요인(장벽 및 촉진자)을 밝힐 것입니다(교육 목표 1,2,3). .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Howard Brown Health 직원 포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 Howard Brown Health에서 근무
- HIV 예방 프로그램, 역학 및/또는 GTZ 2030 프로젝트에 적극적입니다.
- 영어로 말하고 이해하기
Howard Brown Health 직원 제외 기준:
- <18
- Howard Brown Health에 고용되지 않음
- HIV 예방 프로그램, 역학 및/또는 GTZ 2030 프로젝트에 적극적이지 않음
- 영어를 말하고 이해하지 못함
성 노동자 포함 기준:
- HBH에서 PrEP 시작
- ≥ 18세;
- 지난 12개월 동안 구강 성교, 질 성교 또는 항문 성교를 가치 있는 것으로 교환하는 것으로 정의되는 성 노동에 종사한 경우
- 시카고 지역에 거주;
- 영어를 말하다/이해하다.
성 노동자 제외 기준:
- HBH에서 PrEP를 시작하지 않음
- 18세 미만
- 성매매 피해자로 확인
3) 지난 12개월 동안 구강 성교, 질 성교 또는 항문 성교를 귀중품과 교환하는 것으로 정의되는 성 노동에 종사하지 않았습니다. 4) 시카고 지역에 거주하지 않습니다. 5) 영어를 말하거나 이해하지 못합니다. 6) 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-PrEP+
그룹 PrEP 관리에 종사하는 성 노동자.
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일대일 PrEP 치료 방문 대신, 8-12명의 환자 코호트가 개별 건강 평가, 서비스 연결, 75-90분의 그룹 대화식 학습 및 기술 구축을 위해 방문할 때마다 동일한 제공자와 만납니다. 환자의 경험을 중심으로 합니다.
의료에 대한 이러한 접근 방식은 PrEP의 최적 사용을 포함하여 성 노동자의 HIV 예방 요구를 충족시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 설문 조사 설문지
기간: 최대 1년
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성 정체성, 연령, 인종/민족, 학력 및 소득을 결정하는 질병관리본부(CDC) 행동 위험 요인 감시 시스템 8개 항목
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최대 1년
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PrEP 약물 순응도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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이전 6-8주 동안 사용을 반영하는 테노포비르 함유 PrEP의 수준을 감지하는 건조 혈액 반점(DBS)에서 평가
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학습 완료를 통해 평균 1년
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HIV 관련 지식 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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18개 항목 간략한 HIV 지식 참/거짓 설문지; 0.75-0.95의 크론바흐 알파
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학습 완료를 통해 평균 1년
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PrEP - 관련 지식 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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6개 항목 예/아니오 및 1(3점) 리커트 척도 질문
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학습 완료를 통해 평균 1년
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HIV 치료 자기효능감 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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12 - 항목 HIV 치료 자기효능감 척도(HIV-ASES) cronbach alpha 0.7-0.92
(PrEP 적응)
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학습 완료를 통해 평균 1년
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PrEP 설문조사 준수 의향
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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17 항목 HIV 치료를 준수하려는 의도.
리커트 척도 1-6 크론바흐 알파 0.81(PrEP 적응)
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학습 완료를 통해 평균 1년
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행동: HIV - 성관계 위험 평가(H-RASP)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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콘돔 사용, STI 검사 및 PrEP 준수에 관한 6가지 질문(예/아니오, 모름), Cronbach alpha 0.85 20항목 HIV 자가 관리 척도(3점 Likert) Cronbach alpha 0.78(PrEP 적응)
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학습 완료를 통해 평균 1년
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환자 만족도 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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8개 항목으로 구성된 약식 수락 가능성 등급 프로파일, 6점 리커트 척도 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지; 크론바흐 알파 0.97
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학습 완료를 통해 평균 1년
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수용 가능성 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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5가지 옵션 응답 척도(완전히 동의하지 않음, 동의하지 않음 척도, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 완전히 동의함), 점수 범위 4-16이 포함된 4개 항목의 중재 허용 가능성(AIM)
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학습 완료를 통해 평균 1년
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적합성 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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4개 항목 개입 적절성 측정(IAM; 5가지 옵션 응답 척도(완전히 동의하지 않음, 동의하지 않음 척도, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 완전히 동의함), 점수 범위 4-16
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학습 완료를 통해 평균 1년
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개입 타당성 조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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중재의 4개 항목 타당성 측정(FIM; 5가지 옵션 응답 척도(완전히 동의하지 않음, 동의하지 않음 척도, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 완전히 동의함), 점수 범위 4-16
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학습 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속가능성 설문조사
기간: 학습 완료를 통해 평균 1년
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프로그램 지속 가능성 평가 도구(PSAT)
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학습 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randi B Singer, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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