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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929560
신생아의 디지털 인상
2023년 6월 25일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University
신생아의 디지털 인상채득 대 기존 기법의 진단적 평가 및 가디언 평가.
이번 [임상시험]의 목표는 [신생아]의 [수유 장치 사용 준수 및 인상 등록 기술에 대한 학력이 다른 보호자의 태도를 탐색]하는 것입니다.
연구원들은 [기존의 인상 기법과 디지털 인상]을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측성 구순구개열 환자
- 신생아
제외 기준:
- 영유아
- 양측 구순구개열 및 구개열
- 불완전한 구순구개열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 인상
|
비가역적인 하이드로콜로이드 인상재를 사용하여 얻은 구개 인상
|
실험적: 디지털 인상
|
기존 인상재로부터 스톤모형을 얻은 후 I700(Medit) 스캐너를 이용하여 스톤모형을 스캔하고 구강 내 3D 스캐너를 이용하여 환자를 직접 구강내 스캔한 후 7명의 환자의 프린팅된 3D모형 스캔 데이터를 표준 삼각측량 언어로 활용하였다. (STL)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 측정 편차
기간: 최대 1개월
|
기존 방법으로 얻은 스톤 모델과 구강 스캐닝으로 얻은 3D 프린팅된 모델을 Vernier Fowler Calipers(WESTport Corporation, NY.)를 사용하여 직접 3회 측정하고,
|
최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보호자의 인식 및 경험 평가
기간: 최대 1개월
|
수술 전 유아 정형외과(PSIO)에 대한 어머니의 인식과 경험에 대한 평가는 16개의 검증된 사전 형성된 질문을 사용하여 수행되었습니다. PSIO에 대한 부모의 만족도를 평가하는 설문지 |
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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