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Impresión digital en neonatos

25 de junio de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Evaluación Diagnóstica y Evaluación Guardiana del Uso de la Impresión Digital en Recién Nacidos versus las Técnicas Convencionales.

El objetivo de este [ensayo clínico] es [explorar las actitudes de los tutores con diferentes antecedentes educativos con respecto a la técnica de registro de impresiones, así como el cumplimiento del uso de aparatos de alimentación] en [neonatos].

Los investigadores compararán [la técnica de impresión convencional con la impresión digital]

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con labio y paladar hendido unilateral completo
  • neonatos

Criterio de exclusión:

  • bebes y niños
  • labio hendido y paladar hendido bilateral
  • labio hendido incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Impresión convencional
Impresiones palatinas obtenidas utilizando un material de impresión hidrocoloide irreversible
Experimental: Impresión digital
Después de obtener modelos de yeso a partir de material de impresión convencional, los modelos de yeso se escanearon con el escáner I700 (Medit) y los pacientes se escanearon directamente intraoralmente con un escáner 3D intraoral. Posteriormente, los datos de escaneo del modelo 3D impreso de los siete pacientes se usaron para el lenguaje triangulado estándar. (STL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación de medidas lineales
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Los modelos de yeso obtenidos con métodos convencionales y los modelos impresos en 3D obtenidos del escaneo intraoral se midieron directamente tres veces con un calibrador Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY).
hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la percepción y experiencia del guardián
Periodo de tiempo: hasta 1 mes

La evaluación de la percepción y la experiencia de las madres con respecto a la ortopedia infantil prequirúrgica (PSIO) se ejecutó utilizando 16 preguntas preformadas validadas.

Un cuestionario evalúa la satisfacción de los padres con respecto a PSIO

hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Digital_impression_neonates_23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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