- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05929560
Impresión digital en neonatos
Evaluación Diagnóstica y Evaluación Guardiana del Uso de la Impresión Digital en Recién Nacidos versus las Técnicas Convencionales.
El objetivo de este [ensayo clínico] es [explorar las actitudes de los tutores con diferentes antecedentes educativos con respecto a la técnica de registro de impresiones, así como el cumplimiento del uso de aparatos de alimentación] en [neonatos].
Los investigadores compararán [la técnica de impresión convencional con la impresión digital]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con labio y paladar hendido unilateral completo
- neonatos
Criterio de exclusión:
- bebes y niños
- labio hendido y paladar hendido bilateral
- labio hendido incompleto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Impresión convencional
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Impresiones palatinas obtenidas utilizando un material de impresión hidrocoloide irreversible
|
Experimental: Impresión digital
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Después de obtener modelos de yeso a partir de material de impresión convencional, los modelos de yeso se escanearon con el escáner I700 (Medit) y los pacientes se escanearon directamente intraoralmente con un escáner 3D intraoral. Posteriormente, los datos de escaneo del modelo 3D impreso de los siete pacientes se usaron para el lenguaje triangulado estándar. (STL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación de medidas lineales
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
Los modelos de yeso obtenidos con métodos convencionales y los modelos impresos en 3D obtenidos del escaneo intraoral se midieron directamente tres veces con un calibrador Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY).
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la percepción y experiencia del guardián
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
La evaluación de la percepción y la experiencia de las madres con respecto a la ortopedia infantil prequirúrgica (PSIO) se ejecutó utilizando 16 preguntas preformadas validadas. Un cuestionario evalúa la satisfacción de los padres con respecto a PSIO |
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Digital_impression_neonates_23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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