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Impression numérique chez les nouveau-nés

25 juin 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Évaluation diagnostique et évaluation du tuteur de l'utilisation de l'impression numérique chez les nouveau-nés par rapport aux techniques conventionnelles.

L'objectif de cet [essai clinique] est d'[explorer les attitudes des tuteurs ayant des formations différentes concernant la technique d'enregistrement des empreintes ainsi que l'observance de l'utilisation d'appareils d'alimentation] chez les [nouveau-nés].

Les chercheurs compareront [la technique d'impression conventionnelle à l'impression numérique]

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec une fente labiale et palatine complète unilatérale
  • nouveau-nés

Critère d'exclusion:

  • nourrissons et enfants
  • fente labio-palatine bilatérale
  • fente labiale incomplète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Empreinte conventionnelle
Empreintes palatines obtenues à l'aide d'un matériau d'empreinte hydrocolloïde irréversible
Expérimental: Impression numérique
après avoir obtenu des modèles en pierre à partir d'un matériau d'empreinte conventionnel, les modèles en pierre ont été scannés à l'aide du scanner I700 (Medit) et les patients ont été directement scannés par voie intra-orale à l'aide d'un scanner 3D intra-oral. Par la suite, les données de numérisation du modèle 3D imprimé des sept patients ont ensuite été utilisées pour le langage triangulé standard. (STL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation des mesures linéaires
Délai: jusqu'à 1 mois
Les modèles de pierre obtenus à partir de méthodes conventionnelles et les modèles imprimés en 3D obtenus à partir du balayage intra-oral ont été mesurés directement trois fois à l'aide d'un pied à coulisse Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY.),
jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la perception et de l'expérience du gardien
Délai: jusqu'à 1 mois

L'évaluation de la perception et de l'expérience des mères concernant l'orthopédie infantile pré-chirurgicale (PSIO) a été réalisée à l'aide de 16 questions préformées validées.

Un questionnaire évalue la satisfaction des parents vis-à-vis du PSIO

jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Digital_impression_neonates_23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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