- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929560
Impression numérique chez les nouveau-nés
Évaluation diagnostique et évaluation du tuteur de l'utilisation de l'impression numérique chez les nouveau-nés par rapport aux techniques conventionnelles.
L'objectif de cet [essai clinique] est d'[explorer les attitudes des tuteurs ayant des formations différentes concernant la technique d'enregistrement des empreintes ainsi que l'observance de l'utilisation d'appareils d'alimentation] chez les [nouveau-nés].
Les chercheurs compareront [la technique d'impression conventionnelle à l'impression numérique]
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients avec une fente labiale et palatine complète unilatérale
- nouveau-nés
Critère d'exclusion:
- nourrissons et enfants
- fente labio-palatine bilatérale
- fente labiale incomplète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Empreinte conventionnelle
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Empreintes palatines obtenues à l'aide d'un matériau d'empreinte hydrocolloïde irréversible
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Expérimental: Impression numérique
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après avoir obtenu des modèles en pierre à partir d'un matériau d'empreinte conventionnel, les modèles en pierre ont été scannés à l'aide du scanner I700 (Medit) et les patients ont été directement scannés par voie intra-orale à l'aide d'un scanner 3D intra-oral. Par la suite, les données de numérisation du modèle 3D imprimé des sept patients ont ensuite été utilisées pour le langage triangulé standard. (STL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déviation des mesures linéaires
Délai: jusqu'à 1 mois
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Les modèles de pierre obtenus à partir de méthodes conventionnelles et les modèles imprimés en 3D obtenus à partir du balayage intra-oral ont été mesurés directement trois fois à l'aide d'un pied à coulisse Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY.),
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la perception et de l'expérience du gardien
Délai: jusqu'à 1 mois
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L'évaluation de la perception et de l'expérience des mères concernant l'orthopédie infantile pré-chirurgicale (PSIO) a été réalisée à l'aide de 16 questions préformées validées. Un questionnaire évalue la satisfaction des parents vis-à-vis du PSIO |
jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital_impression_neonates_23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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