- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05929560
Impressão digital em neonatos
Avaliação diagnóstica e avaliação do responsável pelo uso da impressão digital em recém-nascidos versus as técnicas convencionais.
O objetivo deste [ensaio clínico] é [explorar as atitudes dos responsáveis com diferentes formações educacionais em relação à técnica de registro de impressão, bem como a adesão ao uso de aparelhos de alimentação] em [neonatos].
Os pesquisadores irão comparar [técnica de impressão convencional com impressão digital]
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fissura labiopalatal unilateral completa
- neonatos
Critério de exclusão:
- bebês e crianças
- fissura labial e palatina bilateral
- lábio leporino incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Impressão convencional
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Impressões palatinas obtidas usando um material de impressão hidrocolóide irreversível
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Experimental: Impressão digital
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depois de obter modelos de pedra a partir de material de impressão convencional, os modelos de pedra foram escaneados usando o scanner I700 (Medit) e os pacientes foram escaneados intraoral diretamente usando um scanner 3D intraoral. (STL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio de medições lineares
Prazo: até 1 mês
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Os modelos de pedra obtidos a partir de métodos convencionais e modelos impressos em 3D obtidos a partir do escaneamento intraoral foram medidos diretamente três vezes usando um Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
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até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da percepção e experiência do guardião
Prazo: até 1 mês
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A avaliação da percepção e experiência das mães em relação à ortopedia infantil pré-cirúrgica (PSIO) foi realizada por meio de 16 questões pré-formadas validadas. Um questionário avalia a satisfação dos pais em relação à PSIO |
até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digital_impression_neonates_23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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