Digitalt intryck hos nyfödda
Diagnostisk utvärdering och vårdnadshavares bedömning av användning av digitalt avtryck hos nyfödda kontra konventionella tekniker.
Målet med denna [kliniska prövning] är att [utforska attityden hos vårdnadshavare med olika utbildningsbakgrund angående tekniken för registrering av avtryck samt överensstämmelse med att använda matningsapparater] hos [nyfödda].
Forskare kommer att jämföra [konventionell avtrycksteknik med digitalt intryck]
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ensidig fullständig läpp- och gomspalt
- nyfödda
Exklusions kriterier:
- spädbarn och barn
- bilateral läpp- och gomspalt
- ofullständig läppspalt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionellt intryck
|
Palatalavtryck erhållna med ett irreversibelt hydrokolloidavtrycksmaterial
|
|
Experimentell: Digitalt intryck
|
efter att ha erhållit stenmodeller från konventionellt avtrycksmaterial, skannades stenmodeller med I700 (Medit)-skannern och patienterna skannades direkt intraoralt med en intraoral 3D-skanner. Därefter användes de utskrivna 3D-modellskanningsdata från de sju patienterna för standardtriangulerat språk (STL)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelse för linjära mätningar
Tidsram: upp till 1 månad
|
Stenmodellerna erhållna från konventionella metoder och 3D-utskrivna modeller erhållna från den intraorala skanningen mättes direkt tre gånger med en Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
|
upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av gaurdians uppfattning och erfarenhet
Tidsram: upp till 1 månad
|
Bedömningen av mödrars uppfattning och erfarenhet av pre-kirurgisk spädbarnsortopedi (PSIO) utfördes med hjälp av 16 validerade förformade frågor. En enkät utvärderar föräldrarnas tillfredsställelse med PSIO |
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Digital_impression_neonates_23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .