- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05929560
Impronta digitale nei neonati
Valutazione diagnostica e valutazione del tutore dell'uso dell'impronta digitale nei neonati rispetto alle tecniche convenzionali.
L'obiettivo di questo [sperimentazione clinica] è [esplorare gli atteggiamenti di tutori con diverso background educativo riguardo alla tecnica di registrazione delle impronte e alla conformità all'uso di dispositivi di alimentazione] in [neonati].
I ricercatori confronteranno [la tecnica di impronta convenzionale con l'impronta digitale]
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con labbro leporino e palatoschisi completi unilaterali
- neonati
Criteri di esclusione:
- neonati e bambini
- labbro leporino bilaterale e palatale
- labbro leporino incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Impressione convenzionale
|
Impronte palatali ottenute utilizzando un materiale da impronta idrocolloidale irreversibile
|
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Sperimentale: Impressione digitale
|
dopo aver ottenuto i modelli in gesso da materiale da impronta convenzionale, i modelli in gesso sono stati scansionati utilizzando lo scanner I700 (Medit) e i pazienti sono stati scansionati direttamente per via intraorale utilizzando uno scanner 3D intraorale Successivamente, i dati di scansione del modello 3D stampati dei sette pazienti sono stati quindi utilizzati per il linguaggio triangolato standard (STB)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione delle misure lineari
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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I modelli in gesso ottenuti con metodi convenzionali e i modelli stampati in 3D ottenuti dalla scansione intraorale sono stati misurati direttamente tre volte utilizzando un calibro Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY.),
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della percezione e dell'esperienza di Gaurdian
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
La valutazione della percezione e dell'esperienza delle madri riguardo all'ortopedia infantile pre-chirurgica (PSIO) è stata eseguita utilizzando 16 domande preformate convalidate. Un questionario valuta la soddisfazione dei genitori riguardo allo PSIO |
fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digital_impression_neonates_23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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