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Digitaler Abdruck bei Neugeborenen

25. Juni 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Diagnostische Bewertung und Beurteilung der Verwendung digitaler Abdrücke bei Neugeborenen im Vergleich zu herkömmlichen Techniken durch den Vormund.

Das Ziel dieser [klinischen Studie] besteht darin, [die Einstellungen von Erziehungsberechtigten mit unterschiedlichem Bildungshintergrund hinsichtlich der Technik der Abdruckregistrierung sowie der Compliance bei der Verwendung von Fütterungsgeräten zu untersuchen] bei [Neugeborenen].

Forscher vergleichen [herkömmliche Abdrucktechnik mit digitaler Abformung]

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitiger vollständiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • Neugeborene

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge und Kinder
  • beidseitige Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • unvollständige Lippenspalte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventioneller Eindruck
Sonstiges: Konventioneller Eindruck
Gaumenabdrücke, hergestellt mit einem irreversiblen Hydrokolloid-Abformmaterial
Experimental: Digitaler Abdruck
Sonstiges: Digitaler Abdruck
Nach der Gewinnung von Steinmodellen aus herkömmlichem Abdruckmaterial wurden die Steinmodelle mit dem Scanner I700 (Medit) gescannt und die Patienten direkt intraoral mit einem intraoralen 3D-Scanner gescannt. Anschließend wurden die gedruckten 3D-Modell-Scandaten der sieben Patienten für die triangulierte Standardsprache verwendet (STL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung linearer Messungen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Die mit herkömmlichen Methoden erhaltenen Steinmodelle und die durch intraorales Scannen erhaltenen 3D-gedruckten Modelle wurden direkt dreimal mit einem Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY) gemessen.
bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wahrnehmung und Erfahrung von Gaurdian
Zeitfenster: bis zu 1 Monat

Die Beurteilung der Wahrnehmung und Erfahrung der Mütter in Bezug auf präoperative Säuglingsorthopädie (PSIO) wurde anhand von 16 validierten vorgefertigten Fragen durchgeführt.

Ein Fragebogen bewertet die Zufriedenheit der Eltern mit PSIO
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digital_impression_neonates_23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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