Digitale afdruk bij pasgeborenen
25 juni 2023 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University
Diagnostische evaluatie en Guardian-beoordeling van het gebruik van digitale afdrukken bij neonaten versus de conventionele technieken.
Het doel van deze [klinische proef] is om [de houding van voogden met verschillende opleidingsachtergronden te onderzoeken met betrekking tot de techniek van afdrukregistratie en de naleving van het gebruik van voedingsapparatuur] bij [pasgeborenen].
Onderzoekers zullen [conventionele afdruktechniek met digitale afdruk] vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een eenzijdige volledige gespleten lip en gehemelte
- neonaten
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen en kinderen
- bilaterale gespleten lip en gehemelte
- onvolledige hazenlip
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele indruk
|
Palatale afdrukken verkregen met behulp van een onomkeerbaar hydrocolloïde afdrukmateriaal
|
|
Experimenteel: Digitale impressie
|
na het verkrijgen van steenmodellen van conventioneel afdrukmateriaal, werden steenmodellen gescand met behulp van de I700 (Medit) scanner en werden patiënten direct intraoraal gescand met behulp van een intraorale 3D-scanner. Vervolgens werden de geprinte 3D-modelscangegevens van de zeven patiënten vervolgens gebruikt voor standaard getrianguleerde taal (STL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijking van lineaire metingen
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De steenmodellen verkregen met conventionele methoden en 3D-geprinte modellen verkregen uit de intraorale scan werden driemaal direct gemeten met behulp van een Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
|
tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de perceptie en ervaring van de bewaker
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De beoordeling van de perceptie en ervaring van moeders met betrekking tot pre-chirurgische kinderorthopedie (PSIO) werd uitgevoerd met behulp van 16 gevalideerde voorgevormde vragen. Een vragenlijst meet de tevredenheid van ouders over PSIO |
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Digital_impression_neonates_23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .