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新生儿的数字印模

2023年6月25日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman、Alexandria University

新生儿数字印模与传统技术的诊断评估和监护人评估。

本次【临床试验】的目的是【探讨不同教育背景的监护人对【新生儿】印模登记技术以及使用喂养器具的依从性的态度】。

研究人员将比较[传统印模技术与数字印模]

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 单侧完全性唇腭裂患者
  • 新生儿

排除标准:

  • 婴儿和儿童
  • 双侧唇腭裂
  • 不完全唇裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规印象
使用不可逆水胶体印模材料获得的腭印模
实验性的:数字印模
从传统印模材料获得结石模型后,使用I700(Medit)扫描仪扫描结石模型,并使用口内3D扫描仪直接对患者进行口腔内扫描随后,将7名患者打印的3D模型扫描数据用于标准三角语言(标准格式)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线性测量的偏差
大体时间:长达 1 个月
使用 Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.) 直接测量通过传统方法获得的结石模型和通过口内扫描获得的 3D 打印模型 3 次,
长达 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估监护人的感知和经验
大体时间:长达 1 个月

使用 16 个经过验证的预先制定的问题来评估母亲对术前婴儿骨科 (PSIO) 的看法和经验。

调查问卷评估家长对 PSIO 的满意度

长达 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月25日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月25日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Digital_impression_neonates_23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规印象的临床试验

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