- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05929560
Digitalt indtryk hos nyfødte
Diagnostisk evaluering og værgevurdering af brugen af digitalt indtryk hos nyfødte versus de konventionelle teknikker.
Målet med dette [kliniske forsøg] er at [udforske holdninger hos værger med forskellig uddannelsesmæssig baggrund vedrørende teknikken til registrering af aftryk samt overholdelse af brug af fodringsapparater] hos [nyfødte].
Forskere vil sammenligne [konventionel aftryksteknik med digital indtryk]
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ensidig komplet læbe-ganespalte
- nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn og børn
- bilateral læbe- og ganespalte
- ufuldstændig læbespalte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionelt indtryk
|
Palatale aftryk opnået ved brug af et irreversibelt hydrokolloid aftryksmateriale
|
|
Eksperimentel: Digitalt indtryk
|
efter at have opnået stenmodeller fra konventionelt aftryksmateriale, blev stenmodeller scannet ved hjælp af I700 (Medit) scanneren, og patienterne blev scannet direkte intraoralt ved hjælp af en intraoral 3D-scanner. Efterfølgende blev de printede 3D-modelscanningsdata fra de syv patienter derefter brugt til standard trianguleret sprog (STL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvigelse af lineære målinger
Tidsramme: op til 1 måned
|
Stenmodellerne opnået fra konventionelle metoder og 3D-printede modeller opnået fra den intraorale scanning blev målt direkte tre gange ved hjælp af en Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
|
op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af gaurdians opfattelse og erfaring
Tidsramme: op til 1 måned
|
Vurderingen af mødres opfattelse og erfaring vedrørende prækirurgisk spædbørnsortopædi (PSIO) blev udført ved hjælp af 16 validerede præformede spørgsmål. Et spørgeskema vurderer forældrenes tilfredshed med PSIO |
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital_impression_neonates_23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionelt indtryk
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research...AfsluttetKeratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtNøjagtighed af kirurgisk vejledning i computerstyret implantologiEgypten
-
University Hospital OstravaRekrutteringUfrivillig vandladningTjekkiet
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVIkke rekrutterer endnuNemaline myopatiBelgien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet