Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt indtryk hos nyfødte

25. juni 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Diagnostisk evaluering og værgevurdering af brugen af ​​digitalt indtryk hos nyfødte versus de konventionelle teknikker.

Målet med dette [kliniske forsøg] er at [udforske holdninger hos værger med forskellig uddannelsesmæssig baggrund vedrørende teknikken til registrering af aftryk samt overholdelse af brug af fodringsapparater] hos [nyfødte].

Forskere vil sammenligne [konventionel aftryksteknik med digital indtryk]

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ensidig komplet læbe-ganespalte
  • nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn og børn
  • bilateral læbe- og ganespalte
  • ufuldstændig læbespalte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt indtryk
Palatale aftryk opnået ved brug af et irreversibelt hydrokolloid aftryksmateriale
Eksperimentel: Digitalt indtryk
efter at have opnået stenmodeller fra konventionelt aftryksmateriale, blev stenmodeller scannet ved hjælp af I700 (Medit) scanneren, og patienterne blev scannet direkte intraoralt ved hjælp af en intraoral 3D-scanner. Efterfølgende blev de printede 3D-modelscanningsdata fra de syv patienter derefter brugt til standard trianguleret sprog (STL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvigelse af lineære målinger
Tidsramme: op til 1 måned
Stenmodellerne opnået fra konventionelle metoder og 3D-printede modeller opnået fra den intraorale scanning blev målt direkte tre gange ved hjælp af en Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gaurdians opfattelse og erfaring
Tidsramme: op til 1 måned

Vurderingen af ​​mødres opfattelse og erfaring vedrørende prækirurgisk spædbørnsortopædi (PSIO) blev udført ved hjælp af 16 validerede præformede spørgsmål.

Et spørgeskema vurderer forældrenes tilfredshed med PSIO

op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Digital_impression_neonates_23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionelt indtryk

Abonner