- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929560
Digitaalinen vaikutelma vastasyntyneissä
Diagnostinen arviointi ja huoltajan arvio digitaalisen vaikutelman käytöstä vastasyntyneissä verrattuna perinteisiin tekniikoihin.
Tämän [kliinisen tutkimuksen] tavoitteena on [tutkia eri koulutustaustaisten huoltajien asenteita jäljennöksen rekisteröintitekniikan sekä ruokintalaitteiden käytön noudattamisen suhteen] [vastasyntyneillä].
Tutkijat vertaavat [tavanomaista jäljennöstekniikkaa digitaaliseen jäljennökseen]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalahalkio
- vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- vauvoja ja lapsia
- molemminpuolinen huuli- ja kitalahalkio
- epätäydellinen huulihalkio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen vaikutelma
|
Palataalinen jäljennös, joka on saatu käyttämällä irreversiibeliä hydrokolloidista jäljennösmateriaalia
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen vaikutelma
|
sen jälkeen kun kivimallit oli saatu tavanomaisesta jäljennösmateriaalista, kivimallit skannattiin käyttämällä I700 (Medit) -skanneria ja potilaat skannattiin suoraan suunsisäisesti käyttämällä intraoraalista 3D-skanneria. Tämän jälkeen seitsemän potilaan tulostettuja 3D-mallin skannaustietoja käytettiin tavalliseen kolmiomittaiseen kieleen. (STL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaaristen mittausten poikkeama
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Perinteisillä menetelmillä saadut kivimallit ja intraoraalisella skannauksella saadut 3D-painetut mallit mitattiin suoraan kolme kertaa käyttämällä Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
|
enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gaurdianin havainnon ja kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Äitien näkemyksen ja kokemuksen arviointi Pre-Surgical Infant Ortopediasta (PSIO) suoritettiin käyttämällä 16 validoitua ennalta laadittua kysymystä. Kyselylomakkeella arvioidaan vanhempien tyytyväisyyttä PSIO:aan |
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital_impression_neonates_23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .