- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05929560
Цифровой слепок у новорожденных
Диагностическая оценка и оценка опекуна использования цифровых слепков у новорожденных по сравнению с обычными методами.
Цель этого [клинического исследования] состоит в том, чтобы [изучить отношение опекунов с разным уровнем образования к технике регистрации слепков, а также к соблюдению режима использования приспособлений для кормления] у [новорожденных].
Исследователи будут сравнивать [традиционную технику оттиска с цифровым оттиском]
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с односторонней полной расщелиной губы и неба
- новорожденные
Критерий исключения:
- младенцы и дети
- двусторонняя расщелина губы и неба
- неполная расщелина губы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное впечатление
|
Небные оттиски, полученные с использованием необратимого гидроколлоидного оттискного материала.
|
|
Экспериментальный: Цифровой оттиск
|
после получения моделей камней из обычного оттискного материала модели камней были отсканированы с помощью сканера I700 (Medit), а пациенты были просканированы непосредственно внутри полости рта с помощью внутриротового 3D-сканера. (СТЛ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение линейных измерений
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Модели камней, полученные традиционными методами, и 3D-печатные модели, полученные в результате внутриротового сканирования, были измерены непосредственно трижды с использованием штангенциркуля Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY).
|
до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка восприятия и опыта охранников
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Оценка восприятия и опыта матерей в отношении предоперационной детской ортопедии (PSIO) проводилась с использованием 16 предварительно сформированных утвержденных вопросов. Анкета оценивает удовлетворенность родителей относительно PSIO |
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Digital_impression_neonates_23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .