Wycisk cyfrowy u noworodków
25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University
Ocena diagnostyczna i ocena opiekuna wykorzystania wycisków cyfrowych u noworodków w porównaniu z technikami konwencjonalnymi.
Celem tego [badania klinicznego] jest [poznanie postaw opiekunów o różnym wykształceniu w zakresie techniki rejestracji wycisków oraz przestrzegania zasad korzystania z aparatów do karmienia] u [noworodków].
Badacze porównają [konwencjonalną technikę wycisku z wyciskiem cyfrowym]
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z jednostronnym całkowitym rozszczepem wargi i podniebienia
- noworodki
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta i dzieci
- obustronny rozszczep wargi i podniebienia
- niecałkowity rozszczep wargi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne wrażenie
|
Wyciski podniebienne uzyskane przy użyciu nieodwracalnego hydrokoloidowego materiału wyciskowego
|
|
Eksperymentalny: Wycisk cyfrowy
|
po uzyskaniu modeli kamieni z konwencjonalnego materiału wyciskowego modele kamieni zostały zeskanowane za pomocą skanera I700 (Medit), a pacjenci zostali bezpośrednio zeskanowani wewnątrzustnie za pomocą wewnątrzustnego skanera 3D. (STL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie pomiarów liniowych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Modele kamienia otrzymane metodami konwencjonalnymi oraz modele wydrukowane w 3D uzyskane ze skanowania wewnątrzustnego zostały zmierzone bezpośrednio trzykrotnie przy użyciu suwmiarki Vernier Fowler (WESTport Corporation, NY.),
|
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena percepcji i doświadczenia strażnika
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Ocena postrzegania i doświadczenia matek w zakresie przedoperacyjnej ortopedii niemowląt (PSIO) została przeprowadzona za pomocą 16 zweryfikowanych, wstępnie sformułowanych pytań. Ankieta badająca satysfakcję rodziców z PSIO |
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital_impression_neonates_23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .