Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalt inntrykk hos nyfødte

25. juni 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Diagnostisk evaluering og foresattes vurdering av bruk av digitalt inntrykk hos nyfødte versus konvensjonelle teknikker.

Målet med denne [kliniske utprøvingen] er å [utforske holdningene til foresatte med forskjellig utdanningsbakgrunn angående teknikken for registrering av inntrykk samt overholdelse av bruk av fôringsapparater] hos [nyfødte].

Forskere vil sammenligne [konvensjonell inntrykksteknikk med digital inntrykk]

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ensidig komplett leppe- og ganespalte
  • nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn og barn
  • bilateral leppe- og ganespalte
  • ufullstendig leppespalte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonelt inntrykk
Annen: Konvensjonelt inntrykk
Palatale avtrykk oppnådd ved bruk av et irreversibelt hydrokolloid avtrykksmateriale
Eksperimentell: Digitalt inntrykk
Annen: Digitalt inntrykk
etter å ha innhentet steinmodeller fra konvensjonelt avtrykksmateriale, ble steinmodeller skannet ved hjelp av I700 (Medit) skanneren, og pasientene ble skannet direkte intraoralt ved bruk av en intraoral 3D-skanner. Deretter ble de utskrevne 3D-modellskannedataene til de syv pasientene brukt for standard triangulert språk (STL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik av lineære målinger
Tidsramme: opptil 1 måned
Steinmodellene oppnådd fra konvensjonelle metoder og 3D-printede modeller oppnådd fra intraoral skanning ble målt direkte tre ganger ved bruk av en Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY.),
opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gaurdians oppfatning og erfaring
Tidsramme: opptil 1 måned

Vurderingen av mødres oppfatning og erfaring med pre-kirurgisk spedbarnsortopedi (PSIO) ble utført ved hjelp av 16 validerte forhåndsutformede spørsmål.

Et spørreskjema vurderer foreldrenes tilfredshet med PSIO
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Digital_impression_neonates_23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere