- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05929560
Digitální imprese u novorozenců
Diagnostické hodnocení a opatrovnické hodnocení používání digitálního imprese u novorozenců versus konvenční techniky.
Cílem této [klinické studie] je [prozkoumat postoje opatrovníků s různým vzděláním, pokud jde o techniku registrace otisků a také dodržování používání krmných zařízení] u [novorozenců].
Výzkumníci budou porovnávat [konvenční otiskovací techniku s digitálním dojmem]
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s jednostranným kompletním rozštěpem rtu a patra
- novorozenci
Kritéria vyloučení:
- kojenci a děti
- oboustranný rozštěp rtu a patra
- neúplný rozštěp rtu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční dojem
|
Palatinální otisky získané pomocí nevratného hydrokoloidního otiskovacího materiálu
|
|
Experimentální: Digitální dojem
|
po získání modelů kamenů z konvenčního otiskovacího materiálu byly modely kamenů naskenovány pomocí skeneru I700 (Medit) a pacienti byli přímo naskenováni intraorálně pomocí intraorálního 3D skeneru Následně byla vytištěná data skenování 3D modelu sedmi pacientů použita pro standardní triangulovaný jazyk (STL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchylka lineárních měření
Časové okno: do 1 měsíce
|
Modely kamenů získané konvenčními metodami a 3D tištěné modely získané z intraorálního skenování byly měřeny přímo třikrát pomocí Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY).
|
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vnímání a zkušenosti strážce
Časové okno: do 1 měsíce
|
Hodnocení vnímání a zkušeností matek ohledně předoperační kojenecké ortopedie (PSIO) bylo provedeno pomocí 16 validovaných předem vytvořených otázek. Dotazník hodnotí spokojenost rodičů s PSIO |
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Digital_impression_neonates_23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční dojem
-
Cairo UniversityNeznámýPřesnost chirurgického průvodce v počítačově řízené implantologiiEgypt
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno