Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální imprese u novorozenců

25. června 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Diagnostické hodnocení a opatrovnické hodnocení používání digitálního imprese u novorozenců versus konvenční techniky.

Cílem této [klinické studie] je [prozkoumat postoje opatrovníků s různým vzděláním, pokud jde o techniku ​​registrace otisků a také dodržování používání krmných zařízení] u [novorozenců].

Výzkumníci budou porovnávat [konvenční otiskovací techniku ​​s digitálním dojmem]

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s jednostranným kompletním rozštěpem rtu a patra
  • novorozenci

Kritéria vyloučení:

  • kojenci a děti
  • oboustranný rozštěp rtu a patra
  • neúplný rozštěp rtu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční dojem
Palatinální otisky získané pomocí nevratného hydrokoloidního otiskovacího materiálu
Experimentální: Digitální dojem
po získání modelů kamenů z konvenčního otiskovacího materiálu byly modely kamenů naskenovány pomocí skeneru I700 (Medit) a pacienti byli přímo naskenováni intraorálně pomocí intraorálního 3D skeneru Následně byla vytištěná data skenování 3D modelu sedmi pacientů použita pro standardní triangulovaný jazyk (STL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka lineárních měření
Časové okno: do 1 měsíce
Modely kamenů získané konvenčními metodami a 3D tištěné modely získané z intraorálního skenování byly měřeny přímo třikrát pomocí Vernier Fowler Calipers (WESTport Corporation, NY).
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vnímání a zkušenosti strážce
Časové okno: do 1 měsíce

Hodnocení vnímání a zkušeností matek ohledně předoperační kojenecké ortopedie (PSIO) bylo provedeno pomocí 16 validovaných předem vytvořených otázek.

Dotazník hodnotí spokojenost rodičů s PSIO

do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Digital_impression_neonates_23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční dojem

Předplatit