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여러 연구에서 상지절단 환자들이 고무손과 의지의 착시를 경험할 수 있음을 보여줌: 고무손과 의지의 착시를 이용하여 의지의 종류에 따른 결합의 강도를 비교하여 더 나아가고자 함 (MYARM)

2024년 10월 4일 업데이트: Institut Robert Merle d'aubigné

Incorporation de prothèses Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA

본 관찰 연구의 목적은 보철물의 종류(심미적, 기계적, 근전성)에 따른 결합의 강도를 고무손 착시 경험과 비교하는 것이다. 우리는 고무를 환자의 의지로 교체할 것입니다. 인구는 손 위의 팔뚝 절단을 가진 사람들이 될 것이며 그들 자신의 비교 대상이 될 것입니다.

참가자들은 고무손 착시를 비동기와 동기로 체험하고 질의응답을 하게 된다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Valenton, 프랑스, 94460
        • 모병
        • Institut Robert Merle d'Aubigné
        • 연락하다:
          • Anton KANIEWSKI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 상지 절단
  • 연구 참여에 대해 알리고 동의했습니다.

제외 기준:

  • 심각한 신경학적, 시각 또는 근골격계 장애(사지 상실 제외)의 병력이 있는 경우
  • 심각한 중증 정신 장애(예: 정신 분열증)
  • 설문지에 대한 좋은 이해를 보장하기 위해 프랑스어를 이해하는 데 문제가 있는 경우
  • 후견인 또는 큐레이터 직속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상지 절단 인구
환자의 절단단은 환자를 위해 숨겨집니다. 보철물과 환자의 다른 손이 보입니다. 조사관은 최소 2분 동안 절단단과 의지를 동시에(동기화) 만질 것입니다. 조사관은 환자에게 측정 그리드가 있는 트레이에서 터치 지점을 느낀 지점을 가리키고 미리 준비된 설문지에 응답하도록 요청할 것입니다.
환자의 절단단은 환자를 위해 숨겨집니다. 보철물과 환자의 다른 손이 보입니다. 조사관은 최소 2분 동안 동시에(비동기) 절단단과 보철물을 만질 것입니다. 조사관은 환자에게 측정 그리드가 있는 트레이에서 터치 지점을 느낀 지점을 가리키고 미리 준비된 설문지에 응답하도록 요청할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유 수용성 드리프트
기간: 개입 직후
각 개입 전과 후에 환자에게 눈금 판에서 절단단을 만지는 지점을 가리키도록 요청할 것입니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 영향
기간: 개입 직후
각 개입 후에 환자는 자신의 과거와 비교하여 차용에 대한 질문에 답할 것입니다.
개입 직후
환자 특성의 영향
기간: 환자가 포함되는 동안 / 기준선
다른 소견과 환자의 특성 비교 : 절단정도, 절단 후 경과시간, 보철물 사용시간
환자가 포함되는 동안 / 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22.03801.000168

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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