多项研究表明，上肢截肢患者能够体验橡胶手与假肢的错觉：我们希望通过根据假肢类型比较结合强度来进一步使用橡胶手与假肢的错觉 (MYARM)
2023年7月4日 更新者：Institut Robert Merle d'aubigné
IRMA 高级会员假肢协会
这项观察性研究的目的是比较不同假肢类型（美学、机械、肌电）的结合强度与橡胶手的错觉体验。 我们将用患者的假肢替换橡胶。 人口将是手以上上臂截肢的人，他们将是他们自己的比较。
参与者将以异步和同步的方式体验橡胶手的错觉并回答问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少一处上肢截肢
- 知情并同意参与该研究
排除标准：
- 有严重神经、视觉或肌肉骨骼损伤史（肢体丧失除外）
- 患有严重的精神疾病（例如 精神分裂症）
- 在理解法语方面存在问题，以保证很好地理解调查问卷
- 在监护或监管下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：上肢截肢人群
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患者的残肢将被隐藏起来。
假肢和患者的另一只手将可见。
研究人员将在至少 2 分钟内同时（同步）触摸残肢和假肢。
研究人员将要求患者指出他们在带有测量网格的托盘上感觉到触摸点的位置，并回答预先准备的问卷。
患者的残肢将被隐藏起来。
假肢和患者的另一只手将可见。
研究人员将在至少 2 分钟内不同时（异步）触摸残肢和假肢。
研究人员将要求患者指出他们在带有测量网格的托盘上感觉到触摸点的位置，并回答预先准备的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本体感觉漂移
大体时间：干预后立即
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每次干预之前和之后，我们都会要求患者指出我们在刻度板上触摸残肢的位置。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的影响
大体时间：干预后立即
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每次干预后，患者将回答有关与过去进行比较的拨款的调查问卷。
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干预后立即
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患者特征的影响
大体时间：在患者纳入/基线期间
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将患者特征与其他结果进行比较：截肢水平、截肢后时间、使用假肢的时间
|
在患者纳入/基线期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月25日
初级完成 (估计的)
2024年1月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月4日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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