Adskillige undersøgelser viste, at amputerede patienter i øvre lemmer er i stand til at opleve illusionen af gummihånden med protese: Vi ønsker at gå længere ved at sammenligne styrken af inkorporeringen i henhold til typen af protese ved at bruge illusionen af gummihånden med protese (MYARM)
4. oktober 2024 opdateret af: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de protheses Chez Les Patients amputéer af Membre supérieur à l'IRMA
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne styrken af inkorporeringen i henhold til typen af protese (æstetisk, mekanisk, myoelektrisk) med oplevelsen af illusionen af gummihånden. Vi vil erstatte gummiet med patientens protese. Befolkningen vil være mennesker med amputation af overarm over hånden, og de vil være deres egen sammenligning.
Deltagerne vil opleve illusionen af gummihånden på asynkron og synkron måde og besvare spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anton KANIEWSKI, Master
- Telefonnummer: +33 1 45 10 80 97
- E-mail: a.kaniewski@irma-valenton.fr
Studiesteder
-
-
-
Valenton, Frankrig, 94460
- Rekruttering
- Institut Robert Merle d'Aubigné
-
Kontakt:
- Anton KANIEWSKI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én amputation af overekstremiteterne
- Informeret og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med alvorlige neurologiske, visuelle eller muskuloskeletale svækkelser (bortset fra tab af et lem)
- med alvorlige alvorlige psykiatriske lidelser (f. skizofreni)
- har problemer med at forstå fransk for at sikre en god forståelse af spørgeskemaerne
- under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Befolkning af amputerede overekstremiteter
|
Patientens resterende lem vil være skjult for patienten.
Protesen og den anden hånd af patienten vil være synlig.
Efterforskerne skal røre det resterende lem og protesen på samme tid (synkront) i mindst 2 min.
Undersøgerne vil bede patienten om at pege på, hvor de mærkede det rørende sted på en bakke med målegitter, og om at svare på det forberedte spørgeskema.
Patientens resterende lem vil være skjult for patienten.
Protesen og den anden hånd af patienten vil være synlig.
Efterforskerne vil røre det resterende lem og protesen ikke på samme tid (asynkront) i mindst 2 min.
Undersøgerne vil bede patienten om at pege på, hvor de mærkede det rørende sted på en bakke med målegitter, og om at svare på det forberedte spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptiv drift
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Før og efter hver intervention vil vi bede patienten om at pege på, hvor vi rører ved det resterende lem på en gradueret tavle.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende affekt
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Efter hver intervention vil patienten besvare et spørgeskema om tilegnelse med deres fortid som sammenligning.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Påvirkning af patientens karakteristika
Tidsramme: Under patientens inklusion / Baseline
|
Sammenlign patientens egenskaber med andre resultater: amputationsniveau, tid siden amputation, tid ved brug af proteserne
|
Under patientens inklusion / Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.03801.000168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .