Kilka badań wykazało, że pacjenci po amputacji kończyny górnej są w stanie doświadczyć iluzji gumowej ręki z protezą: Chcemy pójść dalej, porównując siłę wbudowania w zależności od rodzaju protezy przy użyciu iluzji gumowej ręki z protezą (MYARM)
4 października 2024 zaktualizowane przez: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de proteses Chez Les Employers amputés de Membre supérieur à l'IRMA
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie siły wbudowania w zależności od rodzaju protezy (estetycznej, mechanicznej, mioelektrycznej) z doświadczeniem iluzji gumowej ręki. Wymienimy gumę przy protezie pacjenta. Populacja będzie składała się z osób z amputacją ramienia powyżej dłoni i będzie ich własnym porównaniem.
Uczestnicy wykonają doświadczenie iluzji gumowej ręki w sposób asynchroniczny i synchroniczny oraz odpowiedzą na kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anton KANIEWSKI, Master
- Numer telefonu: +33 1 45 10 80 97
- E-mail: a.kaniewski@irma-valenton.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valenton, Francja, 94460
- Rekrutacyjny
- Institut Robert Merle d'Aubigné
-
Kontakt:
- Anton KANIEWSKI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jedna amputacja kończyny górnej
- Poinformowano i wyrażono zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- z historią ciężkich upośledzeń neurologicznych, wzrokowych lub mięśniowo-szkieletowych (innych niż utrata kończyny)
- z poważnymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi (np. schizofrenia)
- mających problemy ze zrozumieniem języka francuskiego w celu zagwarantowania dobrego zrozumienia kwestionariuszy
- pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja osób po amputacji kończyny górnej
|
Pozostała kończyna pacjenta zostanie ukryta dla pacjenta.
Proteza i druga ręka pacjenta będą widoczne.
Badacze będą dotykać kikuta i protezy jednocześnie (synchronicznie) przez co najmniej 2 min.
Badacze poproszą pacjenta o wskazanie miejsca dotknięcia na tacce z siatką pomiarową oraz o udzielenie odpowiedzi na wcześniej przygotowany kwestionariusz.
Pozostała kończyna pacjenta zostanie ukryta dla pacjenta.
Proteza i druga ręka pacjenta będą widoczne.
Badacze będą dotykać kikuta i protezy nie w tym samym czasie (asynchronicznie) przez co najmniej 2 min.
Badacze poproszą pacjenta o wskazanie miejsca dotknięcia na tacce z siatką pomiarową oraz o udzielenie odpowiedzi na wcześniej przygotowany kwestionariusz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dryf proprioceptywny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Przed i po każdej interwencji poprosimy pacjenta o wskazanie miejsca, w którym dotykamy kikuta na tablicy z podziałką.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedni efekt
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Po każdej interwencji pacjent będzie odpowiadał na kwestionariusz dotyczący zawłaszczania ze swoją przeszłością jako porównanie.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Wpływ charakterystyki pacjenta
Ramy czasowe: Podczas włączania pacjenta / linii bazowej
|
Porównaj charakterystykę pacjenta z innymi wynikami: poziom amputacji, czas od amputacji, czas używania protez
|
Podczas włączania pacjenta / linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.03801.000168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .