Несколько исследований показали, что пациенты с ампутацией верхней конечности могут испытывать иллюзию резиновой руки с протезом: мы хотим пойти дальше, сравнив прочность соединения в зависимости от типа протеза, используя иллюзию резиновой руки с протезом (MYARM)
4 октября 2024 г. обновлено: Institut Robert Merle d'aubigné
Объединение протезов Chez Les Patients amputés de Membre superieur à l'IRMA
Целью данного обсервационного исследования является сравнение прочности включения в зависимости от типа протеза (эстетический, механический, миоэлектрический) с ощущением иллюзии резиновой руки. Мы заменим резину протезом пациента. Население будет состоять из людей с ампутацией плеча над кистью, и они будут их собственным сравнением.
Участники будут испытывать иллюзию резиновой руки асинхронно и синхронно, а также отвечать на вопросы анкеты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anton KANIEWSKI, Master
- Номер телефона: +33 1 45 10 80 97
- Электронная почта: a.kaniewski@irma-valenton.fr
Места учебы
-
-
-
Valenton, Франция, 94460
- Рекрутинг
- Institut Robert Merle d'Aubigné
-
Контакт:
- Anton KANIEWSKI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Минимум одна ампутация верхней конечности
- Информирован и согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе тяжелых неврологических, зрительных или скелетно-мышечных нарушений (кроме потери конечности)
- с тяжелыми серьезными психическими расстройствами (например, шизофрения)
- проблемы с пониманием французского языка, чтобы гарантировать хорошее понимание анкет
- под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Население с ампутированными конечностями
|
Остаточная конечность пациента будет скрыта для пациента.
Протез и другая рука пациента будут видны.
Исследуемые касаются культи и протеза одновременно (синхронно) в течение не менее 2 мин.
Исследователи попросят пациента указать, где он почувствовал прикосновение к лотку с измерительной сеткой, и ответить на заранее подготовленный вопросник.
Остаточная конечность пациента будет скрыта для пациента.
Протез и другая рука пациента будут видны.
Исследуемые касаются культи и протеза не одновременно (асинхронно) в течение не менее 2 мин.
Исследователи попросят пациента указать, где он почувствовал прикосновение к лотку с измерительной сеткой, и ответить на заранее подготовленный вопросник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцептивный дрейф
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
До и после каждого вмешательства мы попросим пациента указать, где мы касаемся культи на градуированной доске.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствующий эффект
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
После каждого вмешательства пациент будет отвечать на вопросник о присвоении со своим прошлым в качестве сравнения.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Влияние характеристики пациента
Временное ограничение: Во время включения пациента / Исходный уровень
|
Сравните характеристику пациента с другим исходом: уровень ампутации, время с момента ампутации, время использования протезов.
|
Во время включения пациента / Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22.03801.000168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .