Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende onderzoeken toonden aan dat patiënten met een amputatie van de bovenste ledematen in staat zijn om de illusie van de rubberen hand met prothese te ervaren: we willen verder gaan door de kracht van de incorporatie te vergelijken op basis van het type prothese door de illusie van de rubberen hand met prothese te gebruiken (MYARM)

4 juli 2023 bijgewerkt door: Institut Robert Merle d'aubigné

Integratie van prothesen Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA

Het doel van deze observatiestudie is om de sterkte van de incorporatie volgens het type prothese (esthetisch, mechanisch, myo-elektrisch) te vergelijken met de ervaring van de illusie van de rubberen hand. We vervangen het rubber door de prothese van de patiënt. De populatie zal bestaan ​​uit mensen met een bovenarmamputatie boven de hand en zij zullen hun eigen vergelijking zijn.

Deelnemers zullen de illusie van de rubberen hand op asynchrone en synchrone wijze ervaren en vragenlijsten beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één amputatie van de bovenste ledematen
  • Geïnformeerd en ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van ernstige neurologische, visuele of musculoskeletale stoornissen (anders dan het verlies van een ledemaat)
  • met ernstige ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie)
  • problemen hebben met het begrijpen van het Frans om een ​​goed begrip van de vragenlijsten te garanderen
  • onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geamputeerden van de bovenste ledematen
Ander: Gewijzigde illusie van het rubber (synchronisatie)
Het restledemaat van de patiënt wordt verborgen voor de patiënt. De prothese en de andere hand van de patiënt zullen zichtbaar zijn. De onderzoekers gaan de stomp en de prothese tegelijkertijd (synchroon) gedurende minimaal 2 minuten aanraken. De onderzoekers zullen de patiënt vragen om op een schaal met meetrooster aan te wijzen waar ze de aanrakingsplek voelden en om de vooraf opgestelde vragenlijst te beantwoorden.
Ander: Gewijzigde illusie van het rubber (asynchroon)
Het restledemaat van de patiënt wordt verborgen voor de patiënt. De prothese en de andere hand van de patiënt zullen zichtbaar zijn. De onderzoekers gaan de stomp en de prothese niet tegelijkertijd (asynchroon) gedurende minimaal 2 minuten aanraken. De onderzoekers zullen de patiënt vragen om op een schaal met meetrooster aan te wijzen waar ze de aanrakingsplek voelden en om de vooraf opgestelde vragenlijst te beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptieve drift
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Voor en na elke ingreep vragen we de patiënt om op een bord met schaalverdeling aan te wijzen waar we de stomp raken.
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passend effect
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Na elke interventie beantwoordt de patiënt een vragenlijst over toe-eigening met zijn verleden als vergelijking.
Meteen na de ingreep
Invloed van het kenmerk van de patiënt
Tijdsspanne: Tijdens opname / Baseline van de patiënt
Vergelijk het kenmerk van de patiënt met andere uitkomsten: amputatieniveau, tijd sinds amputatie, tijd dat de protheses zijn gebruikt
Tijdens opname / Baseline van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Robert Merle d'aubigné

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22.03801.000168

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Passend effect

Klinische onderzoeken op Gewijzigde illusie van het rubber (synchronisatie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren