Useat tutkimukset osoittivat, että yläraajojen amputoidut potilaat pystyvät kokemaan illuusion kumikädestä proteesin kanssa: Haluamme mennä pidemmälle vertaamalla liitoksen lujuutta proteesin tyypin mukaan käyttämällä kumikäden illuusiota proteesin kanssa (MYARM)
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de prothèses Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata liitoksen lujuutta proteesin tyypin mukaan (esteettinen, mekaaninen, myoelektrinen) kumikäden illuusiokokemukseen. Korvaamme kumin potilaan proteesilla. Väestö tulee olemaan ihmisiä, joilla on olkavarsi amputoitu käden yläpuolella ja he ovat heidän omaa vertaansa.
Osallistujat kokevat kumisen käden illuusiota asynkronisesti ja synkronisesti ja vastaavat kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi yläraajan amputaatio
- Ilmoitettu ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut vakavia neurologisia, näkö- tai tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa (muita kuin raajan menetys)
- joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia)
- jos sinulla on vaikeuksia ymmärtää ranskaa kyselylomakkeiden hyvän ymmärtämisen takaamiseksi
- holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yläraajan amputoitu populaatio
|
Potilaan jäännösraaja piilotetaan potilaan puolesta.
Proteesi ja potilaan toinen käsi tulevat näkyviin.
Tutkijat koskettavat jäännösraajaa ja proteesia samanaikaisesti (synkronisesti) vähintään 2 minuutin ajan.
Tutkijat pyytävät potilasta osoittamaan mittausruudukolla varustetulla alustalla, missä hän tunsi kosketuskohdan, ja vastaamaan valmiiksi laadittuun kyselyyn.
Potilaan jäännösraaja piilotetaan potilaan puolesta.
Proteesi ja potilaan toinen käsi tulevat näkyviin.
Tutkijat aikovat koskettaa jäännösraajaa ja proteesia ei samanaikaisesti (asynkronisesti) vähintään 2 minuutin ajan.
Tutkijat pyytävät potilasta osoittamaan mittausruudukolla varustetulla alustalla, missä hän tunsi kosketuskohdan, ja vastaamaan valmiiksi laadittuun kyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptiivinen ajautuminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen pyydämme potilasta osoittamaan, mihin kosketamme jäljellä olevaa raajaa asteikolla varustetulla taululla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopiva vaikutus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisen toimenpiteen jälkeen potilas vastaa vertailuksi kyselyyn menneisyytensä omaksumisesta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan ominaispiirteiden vaikutus
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen aikana / lähtötilanne
|
Vertaa potilaan ominaisuuksia muihin ulostuloihin: amputaatiotaso, aika amputaatiosta, aika proteesien käytöstä
|
Potilaan sisällyttämisen aikana / lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.03801.000168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sopiva vaikutus
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiMasennustila | Seksuaalinen käyttäytyminen | Tunnelman muutos | Mielialan häiriö | Vaikutus muutettu | Affect Blunted | Huumeiden mekanismiTanska