Diversos Estudios Demostraron Que Los Pacientes Amputados De Miembro Superior Pueden Experimentar La Ilusión De La Mano De Goma Con Prótesis: Queremos Ir Más Allá Comparando La Fuerza De La Incorporación Según El Tipo De Prótesis Usando La Ilusión De La Mano De Goma Con Prótesis (MYARM)
4 de julio de 2023 actualizado por: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de prothèses Chez Lespatients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
El objetivo de este estudio observacional es comparar la fuerza de la incorporación según el tipo de prótesis (estética, mecánica, mioeléctrica) con la experiencia de la ilusión de la mano de goma. Reemplazaremos es la goma por la prótesis del paciente. La población serán las personas con amputación de la parte superior del brazo por encima de la mano y serán su propia comparación.
Los participantes realizarán la experiencia de la ilusión de la mano de goma de forma asincrónica y sincrónica y respondiendo cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una amputación de miembro superior
- Informado y consentido en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes de deficiencias neurológicas, visuales o musculoesqueléticas graves (aparte de la pérdida de una extremidad)
- con trastornos psiquiátricos graves graves (p. esquizofrenia)
- tener problemas para entender el francés con el fin de garantizar una buena comprensión de los cuestionarios
- bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Población de amputados de miembro superior
|
El muñón del paciente se ocultará para el paciente.
La prótesis y la otra mano del paciente serán visibles.
Los investigadores van a tocar el muñón y la prótesis al mismo tiempo (sincrónico) durante al menos 2 min.
Los investigadores le pedirán al paciente que señale dónde sintió el punto de contacto en una bandeja con rejilla de medición y que responda al cuestionario preparado previamente.
El muñón del paciente se ocultará para el paciente.
La prótesis y la otra mano del paciente serán visibles.
Los investigadores van a tocar el muñón y la prótesis no al mismo tiempo (asincrónico) durante al menos 2 min.
Los investigadores le pedirán al paciente que señale dónde sintió el punto de contacto en una bandeja con rejilla de medición y que responda al cuestionario preparado previamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deriva propioceptiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Antes y después de cada intervención, vamos a pedir al paciente que señale dónde tocamos el muñón en una tabla graduada.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto apropiado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Después de cada intervención, el paciente responderá a un cuestionario sobre apropiación con su pasado como comparación.
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Inmediatamente después de la intervención
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Influencia de las características del paciente
Periodo de tiempo: Durante la inclusión del paciente / Línea de base
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Compare las características del paciente con otros resultados: nivel de amputación, tiempo desde la amputación, tiempo de uso de las prótesis
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Durante la inclusión del paciente / Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22.03801.000168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .