Mehrere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Amputationen der oberen Gliedmaßen die Illusion der Gummihand mit einer Prothese erleben können: Wir wollen noch einen Schritt weiter gehen, indem wir die Stärke der Eingliederung je nach Art der Prothese vergleichen, indem wir die Illusion der Gummihand mit der Prothese verwenden (MYARM)
4. Juli 2023 aktualisiert von: Institut Robert Merle d'aubigné
Eingliederung von Prothesen bei amputierten Patienten als oberstes Mitglied der IRMA
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Stärke der Eingliederung je nach Art der Prothese (ästhetisch, mechanisch, myoelektrisch) mit der Erfahrung der Illusion der Gummihand zu vergleichen. Wir ersetzen das Gummi durch die Prothese des Patienten. Die Population besteht aus Menschen mit einer Oberarmamputation über der Hand und sie werden ihre eigene Vergleichsgruppe sein.
Die Teilnehmer werden die Illusion der Gummihand auf asynchrone und synchrone Weise erleben und Fragebögen beantworten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine Amputation der oberen Gliedmaßen
- Informiert und stimmte der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie in der Vergangenheit schwere neurologische, visuelle oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen hatten (außer dem Verlust einer Gliedmaße)
- bei schweren schwerwiegenden psychiatrischen Störungen (z.B. Schizophrenie)
- Probleme beim Verstehen der französischen Sprache haben, um ein gutes Verständnis der Fragebögen zu gewährleisten
- unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bevölkerung der oberen Gliedmaßenamputierten
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Der Stumpf des Patienten wird für den Patienten ausgeblendet.
Die Prothese und die andere Hand des Patienten sind sichtbar.
Die Forscher berühren den Stumpf und die Prothese gleichzeitig (synchron) für mindestens 2 Minuten.
Die Untersucher werden den Patienten bitten, auf einem Tablett mit Messgitter auf die Stelle zu zeigen, an der er die Berührungsstelle gespürt hat, und auf den vorbereiteten Fragebogen zu antworten.
Der Stumpf des Patienten wird für den Patienten ausgeblendet.
Die Prothese und die andere Hand des Patienten sind sichtbar.
Die Forscher berühren den Stumpf und die Prothese nicht gleichzeitig (asynchron) während mindestens 2 Minuten.
Die Untersucher werden den Patienten bitten, auf einem Tablett mit Messgitter auf die Stelle zu zeigen, an der er die Berührungsstelle gespürt hat, und auf den vorbereiteten Fragebogen zu antworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Propriozeptive Drift
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Vor und nach jedem Eingriff bitten wir den Patienten, auf einer Messtafel zu zeigen, wo wir den Stumpf berühren.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessener Affekt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Nach jedem Eingriff beantwortet der Patient eine Frage zur Aneignung seiner Vergangenheit als Vergleich.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Einfluss der Patientencharakteristik
Zeitfenster: Während der Aufnahme / Baseline des Patienten
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Vergleichen Sie die Merkmale des Patienten mit anderen Outome: Amputationsniveau, Zeit seit der Amputation, Zeit, in der die Prothesen verwendet wurden
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Während der Aufnahme / Baseline des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22.03801.000168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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