Flere studier viste at amputerte pasienter i øvre lemmer er i stand til å oppleve illusjonen av gummihånden med protese: Vi ønsker å gå videre ved å sammenligne styrken til inkorporeringen i henhold til typen protese ved å bruke illusjonen av gummihånden med protese (MYARM)
4. juli 2023 oppdatert av: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de protheses Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne styrken til inkorporeringen i henhold til typen protese (estetisk, mekanisk, myoelektrisk) med opplevelsen av illusjonen av gummihånden. Vi vil erstatte gummien med pasientens protese. Befolkningen vil være personer med overarmamputasjon over hånden og de vil være deres egen sammenligning.
Deltakerne vil oppleve illusjonen av gummihånden på asynkron og synkron måte og svare på spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én amputasjon av øvre lemmer
- Informert og samtykket til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med alvorlige nevrologiske, visuelle eller muskel- og skjelettsvikt (annet enn tap av et lem)
- med alvorlige psykiatriske lidelser (f. schizofreni)
- har problemer med å forstå fransk for å garantere en god forståelse av spørreskjemaene
- under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Befolkning av amputerte overekstremiteter
|
Resterende lem av pasienten vil være gjemt for pasienten.
Protesen og den andre hånden til pasienten vil være synlig.
Etterforskerne skal berøre det resterende lemmet og protesen samtidig (synkront) i minst 2 min.
Undersøkerne vil be pasienten om å peke på hvor de kjente berøringspunktet på et brett med målerute, og svare på det forhåndsforberedte spørreskjemaet.
Resterende lem av pasienten vil være gjemt for pasienten.
Protesen og den andre hånden til pasienten vil være synlig.
Undersøkerne skal berøre det resterende lemmet og protesen ikke samtidig (asynkront) i løpet av minst 2 minutter.
Undersøkerne vil be pasienten om å peke på hvor de kjente berøringspunktet på et brett med målerute, og svare på det forhåndsforberedte spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseptiv drift
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Før og etter hver intervensjon skal vi be pasienten om å peke på hvor vi berører den gjenværende lem på en gradert tavle.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende påvirkning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Etter hver intervensjon vil pasienten svare på et spørreskjema om appropriasjon med sin fortid som sammenligning.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Påvirkning av pasientens egenskaper
Tidsramme: Under pasientens inkludering / Baseline
|
Sammenlign pasientens karakteristikk med andre utfall: amputasjonsnivå, tid siden amputasjon, tid med bruk av proteser
|
Under pasientens inkludering / Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22.03801.000168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Modifisert illusjon av gummien (synkron)
-
Kayseri City HospitalHar ikke rekruttert ennåAerobic trening | Primært lymfødemTyrkia