いくつかの研究は、上肢切断患者が義足を装着したゴム製の手の錯覚を体験できることを示しました。私たちは、義足を装着したゴム製の手の錯覚を使用して、義足の種類に応じて組み込みの強度を比較することでさらに前進したいと考えています (MYARM)
2023年7月4日 更新者：Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de prothèses Chez Lespatients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
この観察研究の目的は、義手の種類 (審美的、機械的、筋電的) に応じた組み込みの強さを、ゴム製の手の錯覚の体験と比較することです。 患者様のプロテーゼのゴムを交換させていただきます。 母集団は上腕を切断された人々であり、彼ら自身の比較対象となります。
参加者はゴム手の錯覚を非同期的および共時的に体験し、アンケートに答えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも1回の上肢切断
- 研究に参加することについて説明を受け、同意している
除外基準:
- 重度の神経障害、視覚障害、または筋骨格障害（四肢の喪失を除く）の病歴がある
- 重度の重篤な精神障害を患っている（例： 統合失調症）
- アンケートを十分に理解するためにフランス語を理解するのに問題がある
- 後見または保佐の下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上肢切断者の人口
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患者の断端は患者のために隠蔽されます。
プロテーゼと患者のもう一方の手が見えます。
研究者は、少なくとも 2 分間、断端と義足を同時に触ります (同期)。
研究者は患者に、測定グリッドを備えたトレイ上の接触点を感じた場所を指して、事前に準備されたアンケートに答えるよう求めます。
患者の断端は患者のために隠蔽されます。
プロテーゼと患者のもう一方の手が見えます。
研究者は、少なくとも 2 分間、断端とプロテーゼを同時に（非同期的に）触ることはありません。
研究者は患者に、測定グリッドを備えたトレイ上の接触点を感じた場所を指して、事前に準備されたアンケートに答えるよう求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容ドリフト
時間枠：介入直後
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各介入の前後に、目盛り付きのボード上の断端に触れた位置を指してもらうよう患者に指示します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な影響
時間枠：介入直後
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各介入の後、患者は自分の過去と比較して、流用に関する質問に答えます。
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介入直後
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患者の特性の影響
時間枠：患者の参加中 / ベースライン
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患者の特徴を他の切断レベル、切断からの時間、補綴物の使用時間などの特徴と比較します。
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患者の参加中 / ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月25日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月4日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。