Plusieurs études ont montré que les patients amputés du membre supérieur sont capables de ressentir l'illusion de la main en caoutchouc avec prothèse : nous voulons aller plus loin en comparant la force de l'incorporation selon le type de prothèse en utilisant l'illusion de la main en caoutchouc avec prothèse (MYARM)
4 juillet 2023 mis à jour par: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporation de prothèses Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la résistance de l'incorporation selon le type de prothèse (esthétique, mécanique, myoélectrique) avec l'expérience de l'illusion de la main en caoutchouc. Nous remplacerons le caoutchouc par la prothèse du patient. La population sera constituée de personnes amputées du haut du bras au-dessus de la main et elles seront leur propre comparaison.
Les participants feront l'expérience de l'illusion de la main en caoutchouc de manière asynchrone et synchronique et répondront à des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une amputation du membre supérieur
- Informé et consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ayant des antécédents de déficiences neurologiques, visuelles ou musculo-squelettiques graves (autres que la perte d'un membre)
- avec des troubles psychiatriques graves graves (par ex. schizophrénie)
- ayant des difficultés à comprendre le français afin de garantir une bonne compréhension des questionnaires
- sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Population amputée du membre supérieur
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Le membre résiduel du patient sera caché pour le patient.
La prothèse et l'autre main du patient seront visibles.
Les investigateurs vont toucher le moignon et la prothèse en même temps (synchrone) pendant au moins 2 min.
Les enquêteurs demanderont au patient de pointer où il a senti le point de contact sur un plateau avec grille de mesure et de répondre au questionnaire pré-préparé.
Le membre résiduel du patient sera caché pour le patient.
La prothèse et l'autre main du patient seront visibles.
Les investigateurs vont toucher le membre résiduel et la prothèse non en même temps (asynchrone) pendant au moins 2 min.
Les enquêteurs demanderont au patient de pointer où il a senti le point de contact sur un plateau avec grille de mesure et de répondre au questionnaire pré-préparé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dérive proprioceptive
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Avant et après chaque intervention, nous allons demander au patient de pointer où nous touchons le membre résiduel sur une planche graduée.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet approprié
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Après chaque intervention, le patient répondra à un questionnaire d'appropriation avec son passé comme comparaison.
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Immédiatement après l'intervention
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Influence des caractéristiques du patient
Délai: Lors de l'inclusion du patient / Baseline
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Comparer les caractéristiques du patient avec d'autres résultats : niveau d'amputation, temps depuis l'amputation, temps d'utilisation des prothèses
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Lors de l'inclusion du patient / Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.03801.000168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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