Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Několik studií ukázalo, že pacienti s amputací horní končetiny jsou schopni zažít iluzi gumové ruky s protézou: Chceme jít dále porovnáním síly inkorporace podle typu protézy pomocí iluze gumové ruky s protézou (MYARM)

4. října 2024 aktualizováno: Institut Robert Merle d'aubigné

Incorporation de prothèses Chez Les Pacienti s amputací de Membre supérieur à l'IRMA

Cílem této observační studie je porovnat sílu inkorporace podle typu protézy (estetická, mechanická, myoelektrická) s prožitkem iluze gumové ruky. Gumu nahradíme pacientovou protézou. Populace budou lidé s amputací horní části paže nad rukou a budou jejich vlastní komparace.

Účastníci zažijí iluzi gumové ruky asynchronním a synchronním způsobem a budou odpovídat na dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Valenton, Francie, 94460
        • Nábor
        • Institut Robert Merle d'Aubigné
        • Kontakt:
          • Anton KANIEWSKI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna amputace horní končetiny
  • Informován a souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze závažné neurologické, zrakové nebo muskuloskeletální poruchy (jiné než ztráta končetiny)
  • se závažnými psychickými poruchami (např. schizofrenie)
  • mají problémy s porozuměním francouzštině, aby bylo zaručeno dobré porozumění dotazníkům
  • pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Populace po amputaci horní končetiny
Jiný: Upravená iluze gumy (synchron)
Zbytková končetina pacienta bude pro pacienta skryta. Protéza a druhá ruka pacienta budou viditelné. Vyšetřovatelé se budou dotýkat zbytkové končetiny a protézy současně (synchronně) po dobu alespoň 2 minut. Vyšetřovatelé požádají pacienta, aby ukázal, kde cítil dotykové místo na podnosu s měřicí mřížkou, a aby odpověděl na předem připravený dotazník.
Jiný: Upravená iluze gumy (asynchronní)
Zbytková končetina pacienta bude pro pacienta skryta. Protéza a druhá ruka pacienta budou viditelné. Vyšetřovatelé se budou dotýkat zbytkové končetiny a protézy ne současně (asynchronně) po dobu alespoň 2 minut. Vyšetřovatelé požádají pacienta, aby ukázal, kde cítil dotykové místo na podnosu s měřicí mřížkou, a aby odpověděl na předem připravený dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proprioceptivní drift
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Před a po každém zákroku požádáme pacienta, aby ukázal, kde se dotýkáme zbytkové končetiny na odměrné desce.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřený vliv
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Po každé intervenci pacient odpoví na dotazník o přivlastnění se svou minulostí jako srovnání.
Bezprostředně po zásahu
Vliv charakteristiky pacienta
Časové okno: Během zařazení pacienta / základní linie
Porovnejte charakteristiku pacienta s jinými výsledky: úroveň amputace, doba od amputace, doba použití protetiky
Během zařazení pacienta / základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Robert Merle d'aubigné

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22.03801.000168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přiměřený vliv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit