Vários estudos mostraram que pacientes amputados de membro superior são capazes de experimentar a ilusão da mão de borracha com prótese: Queremos ir além comparando a força da incorporação de acordo com o tipo de prótese usando a ilusão da mão de borracha com prótese (MYARM)
4 de outubro de 2024 atualizado por: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporação de próteses Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
O objetivo deste estudo observacional é comparar a força da incorporação de acordo com o tipo de prótese (estética, mecânica, mioelétrica) com a experiência da ilusão da mão de borracha. Vamos substituir é a borracha pela prótese do paciente. A população será de pessoas com amputação de braço acima da mão e elas serão sua própria comparação.
Os participantes farão a experiência da ilusão da mão de borracha de forma assincrônica e sincrônica e responderão a questionários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anton KANIEWSKI, Master
- Número de telefone: +33 1 45 10 80 97
- E-mail: a.kaniewski@irma-valenton.fr
Locais de estudo
-
-
-
Valenton, França, 94460
- Recrutamento
- Institut Robert Merle d'Aubigné
-
Contato:
- Anton KANIEWSKI
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma amputação de membro superior
- Informado e consentido em participar do estudo
Critério de exclusão:
- ter histórico de deficiências neurológicas, visuais ou musculoesqueléticas graves (além da perda de um membro)
- com distúrbios psiquiátricos graves graves (por ex. esquizofrenia)
- ter problemas para entender o francês para garantir uma boa compreensão dos questionários
- sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: População de amputados de membro superior
|
O membro residual do paciente ficará oculto para o paciente.
A prótese e a outra mão do paciente ficarão visíveis.
Os investigadores vão tocar o membro residual e a prótese ao mesmo tempo (sincronia) durante pelo menos 2 min.
Os investigadores pedirão ao paciente para apontar onde sentiu o ponto de toque em uma bandeja com grade de medição e responder ao questionário pré-preparado.
O membro residual do paciente ficará oculto para o paciente.
A prótese e a outra mão do paciente ficarão visíveis.
Os investigadores vão tocar o membro residual e a prótese não ao mesmo tempo (assíncrono) durante pelo menos 2 min.
Os investigadores pedirão ao paciente para apontar onde sentiu o ponto de toque em uma bandeja com grade de medição e responder ao questionário pré-preparado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deriva proprioceptiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Antes e depois de cada intervenção, vamos pedir ao paciente para apontar em uma placa graduada onde tocamos o coto.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito apropriado
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Após cada intervenção, o paciente responderá a um questionário sobre a apropriação com seu passado como comparação.
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Imediatamente após a intervenção
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Influência da característica do paciente
Prazo: Durante a inclusão do paciente / linha de base
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Compare as características do paciente com outros resultados: nível de amputação, tempo desde a amputação, tempo usando as próteses
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Durante a inclusão do paciente / linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.03801.000168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .