Diversi studi hanno dimostrato che i pazienti con amputazione dell'arto superiore sono in grado di sperimentare l'illusione della mano di gomma con la protesi: vogliamo andare oltre confrontando la forza dell'incorporazione in base al tipo di protesi utilizzando l'illusione della mano di gomma con la protesi (MYARM)
4 luglio 2023 aggiornato da: Institut Robert Merle d'aubigné
Incorporazione di protesi Chez Les Patients amputés de Membre supérieur à l'IRMA
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la forza dell'incorporazione secondo il tipo di protesi (estetica, meccanica, mioelettrica) con l'esperienza dell'illusione della mano di gomma. Sostituiremo la gomma con la protesi del paziente. La popolazione sarà composta da persone con amputazione della parte superiore del braccio sopra la mano e saranno il loro confronto.
I partecipanti faranno l'esperienza dell'illusione della mano di gomma in modo asincrono e sincronico e risponderanno a questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un'amputazione dell'arto superiore
- Informato e acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere una storia di gravi menomazioni neurologiche, visive o muscoloscheletriche (diverse dalla perdita di un arto)
- con gravi disturbi psichiatrici gravi (ad es. schizofrenia)
- avere problemi di comprensione del francese per garantire una buona comprensione dei questionari
- sotto tutela o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione di amputati dell'arto superiore
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L'arto residuo del paziente sarà nascosto per il paziente.
Saranno visibili la protesi e l'altra mano del paziente.
Gli investigatori toccheranno contemporaneamente l'arto residuo e la protesi (sincrono) per almeno 2 min.
Gli investigatori chiederanno al paziente di indicare dove ha sentito il punto di contatto su un vassoio con griglia di misurazione e di rispondere al questionario pre-preparato.
L'arto residuo del paziente sarà nascosto per il paziente.
Saranno visibili la protesi e l'altra mano del paziente.
Gli investigatori toccheranno l'arto residuo e la protesi non contemporaneamente (asincrono) per almeno 2 min.
Gli investigatori chiederanno al paziente di indicare dove ha sentito il punto di contatto su un vassoio con griglia di misurazione e di rispondere al questionario pre-preparato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deriva propriocettiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Prima e dopo ogni intervento, chiederemo al paziente di indicare dove tocchiamo il moncone su una tavola graduata.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto appropriato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Dopo ogni intervento, il paziente risponderà a un questionario sull'appropriazione con il proprio passato come confronto.
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Subito dopo l'intervento
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Influenza delle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Durante l'inclusione del paziente/Baseline
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Confronta le caratteristiche del paziente con altri risultati: livello di amputazione, tempo trascorso dall'amputazione, tempo di utilizzo della protesi
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Durante l'inclusione del paziente/Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ehrsson HH, Rosen B, Stockselius A, Ragno C, Kohler P, Lundborg G. Upper limb amputees can be induced to experience a rubber hand as their own. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3443-52. doi: 10.1093/brain/awn297. Epub 2008 Dec 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.03801.000168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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