전방십자인대 봉합술에서 지혈대 사용
2026년 5월 19일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
전방십자인대 재건술에서 초기 대퇴사두근 기능에 대한 지혈대 사용의 의미: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 전방십자인대 재건술 시 지혈대 사용의 수술 중 및 수술 후 효과를 평가하는 것입니다. 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 제한적인 지혈대 사용은 관절경 시각화나 ACL 재건을 완료하는 데 걸리는 시간에 큰 영향을 미치지 않습니다.
- 제한적인 지혈대 사용은 수술 중 및 수술 직후 기간 동안 환자의 통증을 현저히 감소시킵니다.
- 제한적인 지혈대 사용으로 ACL 재건술을 받은 환자는 지혈대 사용으로 재건술을 받은 환자에 비해 대퇴사두근 기능이 더 빨리 회복됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험
그룹 1(대조군): 사례 기간 동안 지혈대를 사용하여 슬개골-건-골 자가 이식 ACL 재건술을 받는 환자.
그룹 2(해당하는 경우 치료/개입): 최대 20분 동안 슬개골-힘줄-골 자가 이식 수확 동안에만 지혈대를 사용하여 ACL 재건을 진행 중인 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Research Institute, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뼈-힘줄-뼈 슬개건 자가 이식편을 사용하여 관절경 보조 ACLR을 받는 환자.
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연골 성형술, 부분 반월판 절제술 또는 반월판 수리 이외의 동시 시술(예: 절골술 또는 기타 인대 재건술)
- 에피네프린 또는 TXA 사용에 대한 의학적 금기.
- 혈우병 또는 기타 출혈 소인
- 국소 마취, TXA, 관절경 유체에서의 에피네프린 사용 및 수술 후 재활에 관한 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
- OrthoCarolina Randolph, Matthews 또는 South Park 이외의 시설에서 물리 치료 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
슬개골-힘줄-뼈 자가이식 ACL 재건술을 받는 환자는 증례 기간 동안 지혈대를 사용했습니다.
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활성 비교기: 치료/개입
최대 20분 동안 슬개골-힘줄-뼈 자가 이식 채취 중에만 지혈대를 사용하여 ACL 재건을 진행 중인 환자.
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지혈대를 사용하거나 사용하지 않고 ACL 재건술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 대칭 지수(LSI)
기간: 6 개월
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대퇴사두근 최대 토크의 사지 대칭 지수(LSI)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절경적 가시성
기간: 수술 중
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관절경적 가시성
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수술 중
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작동 시간
기간: 수술 중
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작동 시간
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수술 중
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수술 중 오피오이드 요건
기간: 수술 중
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수술 중 오피오이드 요구 사항(모르핀 밀리그램 등가물(MME)
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수술 중
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PACU 오피오이드 요건
기간: 수술 중
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PACU 오피오이드 요건(MME)
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수술 중
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PACU의 수술 후 통증
기간: 수술 중
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숫자 등급 척도로 측정한 PACU의 수술 후 통증
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수술 중
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대퇴사두근의 최대 근력 및 토크 발달 속도의 LSI
기간: 6주
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Tindeq Progressor 3000 동력계를 사용하여 측정한 6주, 3개월 및 6개월에서 대퇴사두근의 최대 근력 및 토크 발달 속도의 LSI
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6주
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대퇴사두근의 최대 근력 및 토크 발달 속도의 LSI
기간: 6 개월
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Tindeq Progressor 3000 동력계를 사용하여 측정한 6주, 3개월 및 6개월에서 대퇴사두근의 최대 근력 및 토크 발달 속도의 LSI
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6 개월
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대퇴사두근 둘레
기간: 수술 전, 2주, 6주, 3개월 및 6개월
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수술 전과 비교하여 수술 후 2주, 6주, 3개월 및 6개월의 대퇴사두근 둘레(무릎이 신전된 상태에서 슬개골 근위 극에서).
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수술 전, 2주, 6주, 3개월 및 6개월
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수술 후 환자가 물리 치료 시 신근 지연 없이 똑바로 다리 올리기를 완료할 수 있을 때까지의 일수.
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월 평가
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수술 후 환자가 물리 치료 시 신근 지연 없이 똑바로 다리 올리기를 완료할 수 있을 때까지의 일수.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월 평가
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수술 후 환자가 물리 치료 시 무릎을 적극적으로 과신전할 수 있을 때까지의 일수.
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월 평가
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수술 후 환자가 물리 치료 시 무릎을 적극적으로 과신전할 수 있을 때까지의 일수.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월 평가
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IKDC 및 Marx Activity Rating Scale 점수
기간: 6주
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주관적인 무릎 평가
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6주
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IKDC 및 Marx Activity Rating Scale 점수
기간: 일년
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주관적인 무릎 평가
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일년
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사지 대칭 지수(LSI)
기간: 6주
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대퇴사두근 최대 토크의 사지 대칭 지수(LSI)
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6주
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사지 대칭 지수(LSI)
기간: 3 개월
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대퇴사두근 최대 토크의 사지 대칭 지수(LSI)
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 수술 전
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섹스
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수술 전
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경주
기간: 수술 전
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경주
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수술 전
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민족성
기간: 수술 전
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민족성
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수술 전
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체질량지수(BMI)
기간: 수술 전
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체질량지수(BMI)
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Riboh, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Grassi A, Carulli C, Innocenti M, Mosca M, Zaffagnini S, Bait C; SIGASCOT Arthroscopy Committee. New Trends in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review of National Surveys of the Last 5 Years. Joints. 2018 Sep 27;6(3):177-187. doi: 10.1055/s-0038-1672157. eCollection 2018 Sep.
- Hooper J, Rosaeg OP, Krepski B, Johnson DH. Tourniquet inflation during arthroscopic knee ligament surgery does not increase postoperative pain. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):925-9. doi: 10.1007/BF03013125.
- Reda W, ElGuindy AMF, Zahry G, Faggal MS, Karim MA. Anterior cruciate ligament reconstruction; is a tourniquet necessary? A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Sep;24(9):2948-2952. doi: 10.1007/s00167-015-3582-z. Epub 2015 Mar 19.
- Kuo LT, Yu PA, Chen CL, Hsu WH, Chi CC. Tourniquet use in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 22;18(1):358. doi: 10.1186/s12891-017-1722-y.
- Struijk-Mulder MC, Ettema HB, Verheyen CC, Buller HR. Deep vein thrombosis after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective cohort study of 100 patients. Arthroscopy. 2013 Jul;29(7):1211-6. doi: 10.1016/j.arthro.2013.04.015.
- Janssen RP, Reijman M, Janssen DM, van Mourik JB. Arterial complications, venous thromboembolism and deep venous thrombosis prophylaxis after anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review. World J Orthop. 2016 Sep 18;7(9):604-17. doi: 10.5312/wjo.v7.i9.604. eCollection 2016 Sep 18.
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- Merry K, Napier C, Chung V, Hannigan BC, MacPherson M, Menon C, Scott A. The Validity and Reliability of Two Commercially Available Load Sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors (Basel). 2021 Dec 16;21(24):8399. doi: 10.3390/s21248399.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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