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Utilisation du garrot dans la réparation du ligament croisé antérieur

19 mai 2026 mis à jour par: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Les implications de l'utilisation du garrot sur la fonction précoce du quadriceps dans les reconstructions du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer les effets peropératoires et postopératoires de l'utilisation du garrot lors de la reconstruction du LCA. Nous émettons l'hypothèse que :

  1. L'utilisation limitée du garrot n'aura pas d'impact significatif sur la visualisation arthroscopique ni sur le temps nécessaire pour terminer une reconstruction du LCA.
  2. L'utilisation limitée du garrot entraînera une diminution significative de la douleur du patient en peropératoire et dans la période périopératoire immédiate.
  3. Les patients qui subissent une reconstruction du LCA avec une utilisation limitée du garrot auront un retour plus rapide des fonctions du quadriceps par rapport à ceux qui subissent une reconstruction avec l'utilisation d'un garrot.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle

Groupe 1 (Contrôle) : Patients subissant une reconstruction du LCA par autogreffe rotulienne os-tendon-os avec un garrot utilisé pendant toute la durée du cas.

Groupe 2 (Traitement/Intervention, le cas échéant) : Patients subissant une reconstruction du LCA avec un garrot utilisé uniquement lors du prélèvement d'une autogreffe rotulienne os-tendon-os, pendant un maximum de 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une ACLR assistée par arthroscopie à l'aide d'une autogreffe os-tendon-os rotulien.
  2. 18 ans ou plus
  3. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Procédures concomitantes (par exemple, ostéotomie ou autres reconstructions ligamentaires) autres que la chondroplastie, la méniscectomie partielle ou la réparation méniscale
  2. Contre-indications médicales à l'utilisation d'épinéphrine ou d'ATX.
  3. Hémophilie ou autre prédisposition aux saignements
  4. Ne suit pas le protocole de l'étude en ce qui concerne l'anesthésie régionale, l'ATX, l'utilisation d'épinéphrine dans le liquide d'arthroscopie et la rééducation postopératoire.
  5. Participation à la physiothérapie dans tout établissement autre que les sites OrthoCarolina Randolph, Matthews ou South Park

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Patients subissant une reconstruction du LCA par autogreffe os-tendon-os patellaire avec un garrot utilisé pendant toute la durée du cas.
Comparateur actif: Traitement/Intervention
Patients subissant une reconstruction du LCA avec un garrot utilisé uniquement lors du prélèvement d'une autogreffe rotulienne os-tendon-os, pendant 20 minutes maximum.
Procédure: Patients subissant une reconstruction du LCA avec ou sans garrot
Patients subissant une reconstruction du LCA avec ou sans garrot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de symétrie des membres (LSI)
Délai: 6 mois
Indice de symétrie des membres (LSI) du couple maximal du quadriceps
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visibilité arthroscopique
Délai: pendant la chirurgie
Visibilité arthroscopique
pendant la chirurgie
Temps opératoire
Délai: pendant la chirurgie
Temps opératoire
pendant la chirurgie
Besoins peropératoires en opioïdes
Délai: pendant la chirurgie
Besoins peropératoires en opioïdes (en équivalents milligrammes de morphine (MME)
pendant la chirurgie
Exigences en matière d'opioïdes de la PACU
Délai: pendant la chirurgie
Besoins en opioïdes de la PACU (MME)
pendant la chirurgie
Douleur post-opératoire en salle de réveil
Délai: pendant la chirurgie
Douleur post-opératoire en salle de réveil mesurée par une échelle d'évaluation numérique
pendant la chirurgie
LSI de la force maximale et du taux de développement du couple du quadriceps
Délai: 6 semaines
LSI de la force maximale et du taux de développement du couple du quadriceps à 6 semaines, 3 mois et 6 mois, mesurés à l'aide d'un dynamomètre Tindeq Progressor 3000
6 semaines
LSI de la force maximale et du taux de développement du couple du quadriceps
Délai: 6 mois
LSI de la force maximale et du taux de développement du couple du quadriceps à 6 semaines, 3 mois et 6 mois, mesurés à l'aide d'un dynamomètre Tindeq Progressor 3000
6 mois
Circonférence du quadriceps
Délai: préopératoire, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
Circonférence du quadriceps (au pôle proximal de la rotule avec le genou en extension) à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération, par rapport à la période préopératoire.
préopératoire, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
Nombre de jours après l'opération jusqu'à ce que le patient puisse effectuer une élévation de la jambe droite sans décalage de l'extenseur lors de la thérapie physique.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
Nombre de jours après l'opération jusqu'à ce que le patient puisse effectuer une élévation de la jambe droite sans décalage de l'extenseur lors de la thérapie physique.
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
Nombre de jours après l'opération jusqu'à ce que le patient puisse activement hyper-étendre son genou lors de la thérapie physique.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
Nombre de jours après l'opération jusqu'à ce que le patient puisse activement hyper-étendre son genou lors de la thérapie physique.
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
Scores de l'IKDC et de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx
Délai: 6 semaines
évaluation subjective du genou
6 semaines
Scores de l'IKDC et de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx
Délai: 1 an
évaluation subjective du genou
1 an
Indice de symétrie des membres (LSI)
Délai: 6 semaines
Indice de symétrie des membres (LSI) du couple maximal du quadriceps
6 semaines
Indice de symétrie des membres (LSI)
Délai: 3 mois
Indice de symétrie des membres (LSI) du couple maximal du quadriceps
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: préopératoire
Sexe
préopératoire
Course
Délai: préopératoire
Course
préopératoire
Origine ethnique
Délai: préopératoire
Origine ethnique
préopératoire
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: préopératoire
Indice de masse corporelle (IMC)
préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Riboh, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPORT177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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