Uso de torniquete no reparo do ligamento cruzado anterior
19 de maio de 2026 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
As implicações do uso do torniquete na função precoce do quadríceps nas reconstruções do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos intra e pós-operatórios do uso do torniquete durante a reconstrução do LCA. Nós hipotetizamos que:
- O uso limitado do torniquete não afetará significativamente a visualização artroscópica nem o tempo necessário para concluir uma reconstrução do LCA.
- O uso limitado do torniquete levará a uma dor significativamente menor do paciente no intraoperatório e no período perioperatório imediato.
- Pacientes submetidos à reconstrução do LCA com uso limitado de torniquete terão retorno mais precoce das funções do quadríceps em comparação com aqueles submetidos à reconstrução com uso de torniquete.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo Ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego
Grupo 1 (Controle): Pacientes submetidos à reconstrução do LCA com autoenxerto osso-tendão-osso patelar com torniquete utilizado durante o período do caso.
Grupo 2 (Tratamento/Intervenção, se for o caso): Pacientes submetidos à reconstrução do LCA com torniquete utilizado apenas durante a retirada do autoenxerto osso-tendão-osso da patela, por no máximo 20 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institute, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a RLCA assistida por artroscopia usando autoenxerto osso-tendão-osso do tendão patelar.
- 18 anos ou mais
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Procedimentos concomitantes (por exemplo, osteotomia ou outras reconstruções ligamentares) exceto condroplastia, meniscectomia parcial ou reparo meniscal
- Contra-indicações médicas ao uso de epinefrina ou TXA.
- Hemofilia ou outra predisposição para sangramento
- Não segue o protocolo do estudo em relação à anestesia regional, TXA, uso de epinefrina no fluido de artroscopia e reabilitação pós-operatória.
- Participação em fisioterapia em qualquer instalação que não seja OrthoCarolina Randolph, Matthews ou South Park
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes submetidos à reconstrução do LCA com autoenxerto osso-tendão-osso patelar com torniquete utilizado durante o período do caso.
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Comparador Ativo: Tratamento/Intervenção
Pacientes submetidos à reconstrução do LCA com torniquete utilizado apenas durante a retirada do autoenxerto osso-tendão-osso patelar, por no máximo 20 minutos.
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Pacientes submetidos à reconstrução do LCA com ou sem torniquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de simetria de membros (LSI)
Prazo: 6 meses
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Índice de simetria de membros (LSI) do pico de torque do quadríceps
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade artroscópica
Prazo: durante a cirurgia
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Visibilidade artroscópica
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durante a cirurgia
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Tempo operativo
Prazo: durante a cirurgia
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Tempo operativo
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durante a cirurgia
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Requisitos de opioides intraoperatórios
Prazo: durante a cirurgia
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Requisitos de opioides intraoperatórios (em equivalentes de miligramas de morfina (MMEs)
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durante a cirurgia
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Requisitos de opioides da PACU
Prazo: durante a cirurgia
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Requisitos de opioides da SRPA (MMEs)
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durante a cirurgia
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Dor pós-operatória na SRPA
Prazo: durante a cirurgia
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Dor pós-operatória na SRPA medida por uma escala de avaliação numérica
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durante a cirurgia
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LSI de pico de força e taxa de desenvolvimento de torque do quadríceps
Prazo: 6 semanas
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LSI de pico de força e taxa de desenvolvimento de torque do quadríceps em 6 semanas, 3 meses e 6 meses medidos usando um dinamômetro Tindeq Progressor 3000
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6 semanas
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LSI de pico de força e taxa de desenvolvimento de torque do quadríceps
Prazo: 6 meses
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LSI de pico de força e taxa de desenvolvimento de torque do quadríceps em 6 semanas, 3 meses e 6 meses medidos usando um dinamômetro Tindeq Progressor 3000
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6 meses
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Circunferência do quadríceps
Prazo: pré-operatório, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Circunferência do quadríceps (no polo proximal da patela com o joelho em extensão) em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório, em comparação com o pré-operatório.
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pré-operatório, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Número de dias de pós-operatório até que o paciente possa completar uma elevação da perna reta sem atraso do extensor na fisioterapia.
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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Número de dias de pós-operatório até que o paciente possa completar uma elevação da perna reta sem atraso do extensor na fisioterapia.
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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Número de dias de pós-operatório até que o paciente possa hiperestender ativamente o joelho na fisioterapia.
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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Número de dias de pós-operatório até que o paciente possa hiperestender ativamente o joelho na fisioterapia.
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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IKDC e as pontuações da Escala de Avaliação de Atividade de Marx
Prazo: 6 semanas
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avaliação subjetiva do joelho
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6 semanas
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IKDC e as pontuações da Escala de Avaliação de Atividade de Marx
Prazo: 1 ano
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avaliação subjetiva do joelho
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1 ano
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Índice de simetria de membros (LSI)
Prazo: 6 semanas
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Índice de simetria de membros (LSI) do pico de torque do quadríceps
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6 semanas
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Índice de simetria de membros (LSI)
Prazo: 3 meses
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Índice de simetria de membros (LSI) do pico de torque do quadríceps
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: pré-operatório
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Sexo
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pré-operatório
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Corrida
Prazo: pré-operatório
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Corrida
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pré-operatório
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Etnia
Prazo: pré-operatório
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Etnia
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pré-operatório
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: pré-operatório
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Índice de Massa Corporal (IMC)
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Riboh, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Grassi A, Carulli C, Innocenti M, Mosca M, Zaffagnini S, Bait C; SIGASCOT Arthroscopy Committee. New Trends in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review of National Surveys of the Last 5 Years. Joints. 2018 Sep 27;6(3):177-187. doi: 10.1055/s-0038-1672157. eCollection 2018 Sep.
- Hooper J, Rosaeg OP, Krepski B, Johnson DH. Tourniquet inflation during arthroscopic knee ligament surgery does not increase postoperative pain. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):925-9. doi: 10.1007/BF03013125.
- Reda W, ElGuindy AMF, Zahry G, Faggal MS, Karim MA. Anterior cruciate ligament reconstruction; is a tourniquet necessary? A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Sep;24(9):2948-2952. doi: 10.1007/s00167-015-3582-z. Epub 2015 Mar 19.
- Kuo LT, Yu PA, Chen CL, Hsu WH, Chi CC. Tourniquet use in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 22;18(1):358. doi: 10.1186/s12891-017-1722-y.
- Struijk-Mulder MC, Ettema HB, Verheyen CC, Buller HR. Deep vein thrombosis after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective cohort study of 100 patients. Arthroscopy. 2013 Jul;29(7):1211-6. doi: 10.1016/j.arthro.2013.04.015.
- Janssen RP, Reijman M, Janssen DM, van Mourik JB. Arterial complications, venous thromboembolism and deep venous thrombosis prophylaxis after anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review. World J Orthop. 2016 Sep 18;7(9):604-17. doi: 10.5312/wjo.v7.i9.604. eCollection 2016 Sep 18.
- Mingo-Robinet J, Castaneda-Cabrero C, Alvarez V, Leon Alonso-Cortes JM, Monge-Casares E. Tourniquet-related iatrogenic femoral nerve palsy after knee surgery: case report and review of the literature. Case Rep Orthop. 2013;2013:368290. doi: 10.1155/2013/368290. Epub 2013 Nov 26.
- Lee YG, Park W, Kim SH, Yun SP, Jeong H, Kim HJ, Yang DH. A case of rhabdomyolysis associated with use of a pneumatic tourniquet during arthroscopic knee surgery. Korean J Intern Med. 2010 Mar;25(1):105-9. doi: 10.3904/kjim.2010.25.1.105. Epub 2010 Feb 26.
- Nicholas SJ, Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW. The effect on leg strength of tourniquet use during anterior cruciate ligament reconstruction: A prospective randomized study. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):603-7. doi: 10.1053/jars.2001.24854.
- Arciero RA, Scoville CR, Hayda RA, Snyder RJ. The effect of tourniquet use in anterior cruciate ligament reconstruction. A prospective, randomized study. Am J Sports Med. 1996 Nov-Dec;24(6):758-64. doi: 10.1177/036354659602400610.
- Merry K, Napier C, Chung V, Hannigan BC, MacPherson M, Menon C, Scott A. The Validity and Reliability of Two Commercially Available Load Sensors for Clinical Strength Assessment. Sensors (Basel). 2021 Dec 16;21(24):8399. doi: 10.3390/s21248399.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPORT177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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