저광화 제1 영구치의 치료에서 Silver Diamine Fluoride Modified Restoration.
2023년 7월 3일 업데이트: Aya Ehab, Mansoura University
어린이 그룹의 저광화 제1 영구 대구치 치료에서 은 디아민 플루오라이드 변형 수복물의 정량적 평가"-임상 연구
소아의 저광물화 제1 영구대구치에서 은 개질 글라스 아이오노머 수복물과 비은 글라스 아이오노머 수복물을 비교하고 두 그룹의 저광물화 대구치에서 과민성의 변화를 감지하는 것과 함께 두 그룹의 수복물 마모량을 측정하기 위한 무작위 임상 시험 1년 뒤 추적.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakaleya
-
Mansoura, Dakaleya, 이집트, 35511
- Mansoura University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 어금니 절치 저광물화와 동일한 ICDAS II 점수로 영향을 받은 양측 제1 영구 대구치.
- 선택한 두 어금니는 동일한 정도의 MIH 심각도여야 합니다.
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후 및 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Silver Diamine fluoride 수정된 글라스 아이오노머 복원
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한 어금니에 고점도 글래스 아이오노머 수복물을 추가하기 전에 와동에 1분 동안 실버 디아민 플루오라이드 38% 브러싱
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활성 비교기: 불소 바니시 및 글라스 아이오노머 복원
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반대쪽 어금니에 고점도 글래스 아이오노머 수복물을 추가한 후 불소 바니시 브러시 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAD-CAM 소프트웨어 프로그램을 사용하여 표면 마모 측정
기간: 1년 후
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치형은 치료 후에 찍혔고 1년 후에 두 개의 치형을 스캔했습니다.
표면 변화를 비교하기 위해 스캔을 중첩했습니다.
측정을 표준화하기 위해 교합면에서 특정 선택된 지점이 사용되었습니다.
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1년 후
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무외상성 수복치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART) 기준을 이용한 수복생존 평가
기간: 일년
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ART 기준은 치료 후 1년 후에 다시 한 번 수행된 수복물을 평가하는 데 사용되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 과민증은 Schiff 냉기 민감도 척도(SCASS)로 평가되었습니다.
기간: 1년 후
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치료를 위해 선택된 어금니는 과민성에 대해 테스트되었습니다.
공기는 치료 전, 1주, 6개월 및 12개월 후 치아의 교합면에 수직으로 1cm의 거리에서 1초 동안 표준 치과 단위 공기 주사기에서 전달되었습니다.
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A05031219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
내 연구는 아직 출판 중이며 1-2개월 이내에 출판될 계획입니다.
내 연구 데이터는 나중에 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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