- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931822
Hopeadiamiinifluoridilla modifioitu restauraatio hypomineralisoituneen ensimmäisen pysyvän poskihaavan hoidossa.
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aya Ehab, Mansoura University
Hopeadiamiinifluoridilla muunnetun restauraation kvantitatiivinen arviointi hoidettaessa hypomineralisoitua ensimmäistä pysyvää poskihampaa ryhmässä lapsia" - Kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin hopealla modifioituja lasi-ionomeeritäytteitä ei-hopealasi-ionomeeritäytteisiin lasten hypomineralisoiduissa ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa ja mitattiin täytteen kulumisen määrä molemmissa ryhmissä sekä havaittiin muutokset yliherkkyydessä hypomineralisoiduissa poskihampaissa molemmissa ryhmissä. vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakaleya
-
Mansoura, Dakaleya, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenväliset ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joihin on vaikuttanut poskietuhampaiden hypomineralisaatio ja sama ICDAS II -pistemäärä.
- Molempien poskihampaiden tulee olla samanasteisia MIH:n vakavuusasteella.
Poissulkemiskriteerit:
- peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hopeadiamiinifluoridilla modifioitu lasi-ionomeerien restaurointi
|
hopeadiamiinifluoridia 38 % harjattu onteloon 1 minuutin ajan ennen korkeaviskositeettisen lasi-ionomeerirestauroinnin lisäämistä yhdessä molaarissa
|
|
Active Comparator: fluoridilakka ja lasi-ionomeerien restaurointi
|
fluoridilakka harjattu vastapuolen poskihampaan korkeaviskositeettisen lasi-ionomeerirestauroinnin lisäämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintojen kulumisen mittaus CAD-CAM-ohjelmistolla
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
jäljennökset otettiin hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua kaksi kopiota skannattiin.
Skannaukset asetettiin päällekkäin pinnan muutoksen vertaamiseksi.
Mittausten standardoimiseksi käytettiin okklusaalipinnan tiettyjä valittuja pisteitä.
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Palautuminen Selviytymisarviointi Atraumatic Restorative Treatment (ART) -kriteereillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ART-kriteeriä käytettiin arvioimaan hoidon jälkeen tehtyjä restauraatioita ja jälleen vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden yliherkkyys arvioitiin Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikolla (SCASS)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Hoitoon valitut poskihampaat testattiin yliherkkyyden varalta.
Ilmaa syötettiin tavallisesta hammasyksikön ilmaruiskusta 1 sekunnin ajan 1 cm:n etäisyydeltä ja kohtisuorassa hampaan puristuspintaan nähden ennen hoitoa 1 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Molaarinen hypomineralisaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Fluorit, ajankohtainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- A05031219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseni on vielä julkaisuvaiheessa ja aion julkaista 1-2 kuukauden sisällä.
Tutkimukseni tiedot voidaan jakaa myöhemmin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .