低石灰化した第一永久大臼歯の治療におけるフッ化銀ジアミンによる修復修復。
2023年7月3日 更新者：Aya Ehab、Mansoura University
小児グループにおける石灰化不足の第一永久大臼歯の治療におけるジアミンフッ化銀修正修復の定量的評価 - 臨床研究
小児の低石灰化第一永久臼歯における銀変性グラスアイオノマー修復物と非銀グラスアイオノマー修復物を比較し、両グループの修復物の磨耗量を測定するとともに、両グループの低石灰化臼歯における過敏症の変化を検出するランダム化臨床試験1年間のフォローアップ後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dakaleya
-
Mansoura、Dakaleya、エジプト、35511
- Mansoura University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両側の第一永久臼歯は、臼歯切歯の石灰化低下を伴い、同じ ICDAS II スコアを示します。
- 選択した両方の大臼歯は、MIH の重症度が同じである必要があります。
除外基準:
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の兆候と症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シルバージアミンフルオリド変性グラスアイオノマー修復
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銀ジアミンフルオリド 38% を窩洞に 1 分間ブラシで塗布した後、1 つの臼歯に高粘度のグラスアイオノマー修復物を追加します。
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アクティブコンパレータ：フッ素ワニスとグラスアイオノマー修復
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対側臼歯に高粘度グラスアイオノマー修復物を追加した後、フッ化物ワニスをブラッシングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAD-CAM ソフトウェア プログラムを使用した表面摩耗の測定
時間枠：1年後
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治療後に印象が採取され、1 年後に 2 つの印象がスキャンされました。
スキャンを重ね合わせて表面の変化を比較しました。
測定値を標準化するために、咬合面上の特定の選択された点が使用されました。
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1年後
|
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非外傷性修復治療(ART)基準を使用した修復生存評価
時間枠：1年
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ART 基準は、治療後に行われた修復を評価するために使用され、1 年後に再度行われました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の過敏症はシッフ冷気過敏症スケール (SCASS) で評価されました。
時間枠：1年後
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治療のために選択された臼歯は、過敏症について検査されました。
治療前、1週間後、6か月後、および12か月後に、標準的な歯科用ユニットエアシリンジから空気を1cmの距離で歯の咬合面に垂直に1秒間送達した。
|
1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abeer Abd Elatiif, professor、Mansoura University, Mansoura, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A05031219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私の研究はまだ出版中ですが、1〜2か月以内に出版される予定です。
私の研究のデータは後から共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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