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Restauration modifiée au fluorure de diamine d'argent dans le traitement de la première molaire permanente hypominéralisée.

3 juillet 2023 mis à jour par: Aya Ehab, Mansoura University

Évaluation quantitative de la restauration modifiée au fluorure de diamine d'argent dans le traitement de la première molaire permanente hypominéralisée dans un groupe d'enfants" - Une étude clinique

Un essai clinique randomisé pour comparer les restaurations en verre ionomère modifié à l'argent aux restaurations en verre ionomère sans argent dans les premières molaires permanentes hypo-minéralisées chez les enfants et pour mesurer la quantité d'usure de la restauration dans les deux groupes tout en détectant les changements d'hypersensibilité des molaires hypominéralisées dans les deux groupes après un an de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Premières molaires permanentes bilatérales atteintes d'hypominéralisation des incisives molaires et avec le même score ICDAS II.
  • Les deux molaires choisies doivent être du même degré de gravité MIH.

Critère d'exclusion:

  • signes et symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restauration de verre ionomère modifié au fluorure de diamine d'argent
Autre: Argent Diamine Fluorure 38%
Fluorure de diamine d'argent à 38 % brossé sur la cavité pendant 1 minute avant d'ajouter une restauration de verre ionomère à haute viscosité dans une molaire
Comparateur actif: restauration vernis fluoré et verre ionomère
Autre: vernis fluoré
vernis fluoré appliqué au pinceau après ajout de la restauration verre ionomère à haute viscosité dans la molaire controlatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'usure de surface à l'aide du logiciel CAD-CAM
Délai: après 1 an
les empreintes ont été prises après traitement et après un an les deux empreintes ont été scannées. Les scans ont été superposés pour comparer le changement de surface. Pour standardiser les mesures, des points spécifiques sélectionnés sur la surface occlusale ont été utilisés.
après 1 an
Évaluation de la survie de la restauration à l'aide des critères du traitement atraumatique restaurateur (ART)
Délai: 1 an
Le critère ART a été utilisé pour évaluer les restaurations réalisées après traitement puis à nouveau après un an.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'hypersensibilité dentaire a été évaluée avec l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff (SCASS)
Délai: après 1 an
Les molaires sélectionnées pour le traitement ont été testées pour l'hypersensibilité. L'air a été délivré à partir d'une seringue à air d'unité dentaire standard pendant 1 seconde à une distance de 1 cm et perpendiculairement à la surface occlusale de la dent, avant le traitement, après 1 semaine, 6 mois et 12 mois.
après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A05031219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

mes recherches sont toujours en cours de publication et je prévois de les publier d'ici 1 à 2 mois. Les données de mes recherches peuvent être partagées par la suite.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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