Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реставрация, модифицированная диаминфторидом серебра, при лечении гипоминерализованного первого постоянного моляра.

3 июля 2023 г. обновлено: Aya Ehab, Mansoura University

Количественная оценка реставрации, модифицированной диаминфторидом серебра, при лечении гипоминерализованного первого постоянного моляра в группе детей» — клиническое исследование

Рандомизированное клиническое исследование для сравнения реставраций из стеклоиономера, модифицированного серебром, и реставраций из стеклоиономера без серебра в гипоминерализованных первых постоянных молярах у детей и для измерения степени износа реставрации в обеих группах наряду с выявлением изменений гиперчувствительности в гипоминерализованных молярах в обеих группах. после одного года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Египет, 35511
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Двустороннее поражение первых постоянных моляров с гипоминерализацией моляров-резцов и одинаковым баллом ICDAS II.
  • Оба выбранных моляра должны иметь одинаковую степень тяжести MIH.

Критерий исключения:

  • признаки и симптомы необратимого пульпита или некроза пульпы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стеклоиономерная реставрация, модифицированная диаминфторидом серебра
Другой: Серебряный диаминфторид 38%
диаминфторид серебра 38% наносят щеткой на полость в течение 1 минуты перед нанесением стеклоиономерной реставрации высокой вязкости на один моляр
Активный компаратор: реставрация фторлаком и стеклоиономером
Другой: фторсодержащий лак
фторсодержащий лак, обработанный кистью после нанесения высоковязкой стеклоиономерной реставрации на контралатеральный моляр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение поверхностного износа с помощью программы CAD-CAM
Временное ограничение: через 1 год
после лечения были сняты оттиски, а через год два оттиска были отсканированы. Сканы были наложены друг на друга, чтобы сравнить изменение поверхности. Для стандартизации измерений использовались определенные точки на окклюзионной поверхности.
через 1 год
Восстановление Оценка выживаемости с использованием критериев атравматического восстановительного лечения (ВРТ)
Временное ограничение: 1 год
Критерий ART использовался для оценки реставраций, сделанных после лечения, а затем еще раз через год.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперчувствительность зубов оценивали по шкале чувствительности Шиффа к холодному воздуху (SCASS).
Временное ограничение: через 1 год
Моляры, отобранные для лечения, были проверены на гиперчувствительность. Воздух подавался из стандартного воздушного шприца стоматологической установки в течение 1 секунды на расстоянии 1 см и перпендикулярно окклюзионной поверхности зуба до лечения, через 1 неделю, 6 месяцев и 12 месяцев.
через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A05031219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

мое исследование все еще находится в стадии публикации, и я планирую опубликовать ее в течение 1-2 месяцев. Данные в моем исследовании могут быть переданы позже.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серебряный диаминфторид 38%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться