Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølv diaminfluorid modificeret restaurering ved behandling af hypomineraliseret første permanente molar.

3. juli 2023 opdateret af: Aya Ehab, Mansoura University

Kvantitativ evaluering af sølvdiaminfluorid modificeret restaurering ved behandling af hypomineraliseret første permanente molar i en gruppe børn"-En klinisk undersøgelse

Et randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne sølvmodificerede glasionomerrestaureringer med ikke-sølvglasionomerrestaureringer i hypomineraliserede første permanente kindtænder hos børn og for at måle mængden af ​​slid af restaurering i begge grupper sammen med påvisning af ændringer i overfølsomhed i hypomineraliserede molarer i begge grupper efter et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilaterale første permanente kindtænder påvirket med molar incisor hypomineralisering og med samme ICDAS II-score.
  • Begge valgte kindtænder skal være af samme grad af MIH-sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sølv diaminfluorid modificeret glasionomer restaurering
Andet: Sølv diaminfluorid 38%
sølv diamin fluorid 38% børstet på hulrummet i 1 minut før tilsætning af højviskositet glasionomer restaurering i en molar
Aktiv komparator: fluorlak og glasionomer restaurering
Andet: fluorlak
fluorlak børstet efter tilføjelse af den højviskose glasionomer-restaurering i den kontralaterale molar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af overfladeslid ved hjælp af CAD-CAM softwareprogram
Tidsramme: efter 1 år
aftryk blev taget efter behandling og efter et år blev de to aftryk scannet. Scanningerne blev overlejret for at sammenligne overfladeændringen. For at standardisere målingerne blev der brugt specifikke udvalgte punkter på den okklusale overflade.
efter 1 år
Restoration Overlevelsesevaluering ved hjælp af Atraumatic Restorative Treatment (ART) kriterierne
Tidsramme: 1 år
ART-kriteriet blev brugt til at evaluere restaureringerne udført efter behandling og derefter igen efter et år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandoverfølsomhed blev evalueret med Schiffs koldluftfølsomhedsskala (SCASS)
Tidsramme: efter 1 år
De kindtænder, der blev udvalgt til behandling, blev testet for overfølsomhed. Luften blev leveret fra en standard dental enhed luftsprøjte i 1 sekund i en afstand på 1 cm og vinkelret på den okklusale overflade af tanden, før behandling, efter 1 uge, 6 måneder og 12 måneder.
efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A05031219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

min forskning er stadig under udgivelse, og jeg planlægger at blive publiceret inden for 1-2 måneder. Data i min forskning kan deles efterfølgende.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid 38%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner