Restauração Modificada com Fluoreto de Diamina de Prata no Tratamento do Primeiro Molar Permanente Hipomineralizado.
3 de julho de 2023 atualizado por: Aya Ehab, Mansoura University
Avaliação quantitativa da restauração modificada com fluoreto de diamina de prata no tratamento do primeiro molar permanente hipomineralizado em um grupo de crianças" - Um estudo clínico
Um ensaio clínico randomizado para comparar restaurações de ionômero de vidro modificado por prata com restaurações de ionômero de vidro sem prata em primeiros molares permanentes hipomineralizados em crianças e para medir a quantidade de desgaste da restauração em ambos os grupos, juntamente com a detecção de alterações na hipersensibilidade em molares hipomineralizados em ambos os grupos após um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakaleya
-
Mansoura, Dakaleya, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros molares permanentes bilaterais afetados com hipomineralização molar incisivo e com o mesmo escore ICDAS II.
- Ambos os molares escolhidos devem ter o mesmo grau de severidade da MIH.
Critério de exclusão:
- sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Restauração de ionômero de vidro modificado com flúor de diamina de prata
|
fluoreto de diamina de prata 38% escovado na cavidade por 1 minuto antes de adicionar restauração de ionômero de vidro de alta viscosidade em um molar
|
|
Comparador Ativo: verniz de flúor e restauração de ionômero de vidro
|
escovação com verniz fluoretado após adição da restauração de ionômero de vidro de alta viscosidade no molar contralateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo o desgaste da superfície usando o programa de software CAD-CAM
Prazo: após 1 ano
|
as impressões foram tiradas após o tratamento e após um ano as duas impressões foram escaneadas.
As varreduras foram sobrepostas para comparar a mudança de superfície.
Para padronizar as medidas foram utilizados pontos específicos selecionados na superfície oclusal.
|
após 1 ano
|
|
Avaliação da Sobrevivência da Restauração usando os critérios do Tratamento Restaurador Atraumático (ART)
Prazo: 1 ano
|
O critério ART foi usado para avaliar as restaurações feitas após o tratamento e novamente após um ano.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A hipersensibilidade dentária foi avaliada com a escala Schiff de sensibilidade ao ar frio (SCASS)
Prazo: após 1 ano
|
Os molares selecionados para tratamento foram testados quanto à hipersensibilidade.
O ar foi fornecido a partir de uma seringa de ar de unidade odontológica padrão por 1 segundo a uma distância de 1 cm e perpendicular à superfície oclusal do dente, antes do tratamento, após 1 semana, 6 meses e 12 meses.
|
após 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Hipomineralização Molar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
- Flúor, Tópico
Outros números de identificação do estudo
- A05031219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
minha pesquisa ainda está sendo publicada e estou planejando publicá-la dentro de 1 a 2 meses.
Os dados da minha pesquisa podem ser compartilhados posteriormente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .