Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova modifikovaná diaminfluoridem stříbrným při léčbě hypomineralizovaného prvního trvalého moláru.

3. července 2023 aktualizováno: Aya Ehab, Mansoura University

Kvantitativní hodnocení náhrady modifikované diaminfluoridem stříbrným při léčbě hypomineralizované první trvalé stoličky u skupiny dětí“ – klinická studie

Randomizovaná klinická studie k porovnání stříbrem modifikovaných skloionomerních výplní s nestříbrnými skloionomerními výplněmi v hypomineralizovaných prvních permanentních molárech u dětí a k měření míry opotřebení výplně v obou skupinách spolu s detekcí změn v hypersenzitivitě u hypomineralizovaných molárů v obou skupinách po roce sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální první trvalé moláry postižené hypomineralizací molárních řezáků a se stejným skóre ICDAS II.
  • Oba zvolené moláry by měly mít stejný stupeň závažnosti MIH.

Kritéria vyloučení:

  • známky a příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy pulpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skloionomerní náhrada modifikovaná diaminfluoridem stříbrným
Jiný: Fluorid diamin stříbrný 38%
38% diaminfluorid stříbrný kartáčovaný na dutinu po dobu 1 minuty před přidáním vysoce viskózní skloionomerní náhrady v jednom moláru
Aktivní komparátor: obnova fluoridových laků a skloionomerů
Jiný: fluoridový lak
fluoridový lak kartáčovaný po přidání vysoce viskózní skloionomerní náhrady v kontralaterálním moláru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření povrchového opotřebení pomocí softwarového programu CAD-CAM
Časové okno: po 1 roce
otisky byly odebrány po ošetření a po jednom roce byly dva otisky naskenovány. Skenování bylo superponováno pro porovnání změny povrchu. Pro standardizaci měření byly použity konkrétní vybrané body na okluzní ploše.
po 1 roce
Restoration Hodnocení přežití pomocí kritérií Atraumatic Restorative Treatment (ART).
Časové okno: 1 rok
Kritérium ART bylo použito k hodnocení výplní provedených po ošetření a poté znovu po jednom roce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypersenzitivita zubů byla hodnocena Schiffovou stupnicí citlivosti na studený vzduch (SCASS)
Časové okno: po 1 roce
Stoličky, které byly vybrány pro léčbu, byly testovány na přecitlivělost. Vzduch byl dodáván ze standardní vzduchové stříkačky zubní soupravy po dobu 1 sekundy ve vzdálenosti 1 cm a kolmo k okluznímu povrchu zubu, před ošetřením, po 1 týdnu, 6 měsících a 12 měsících.
po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A05031219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

můj výzkum je stále ve fázi publikování a plánuji jej zveřejnit během 1-2 měsíců. Údaje z mého výzkumu mohou být následně sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluorid diamin stříbrný 38%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit