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Restauración modificada con fluoruro de diamina de plata en el tratamiento del primer molar permanente hipomineralizado.

3 de julio de 2023 actualizado por: Aya Ehab, Mansoura University

Evaluación cuantitativa de la restauración modificada con fluoruro de diamina de plata en el tratamiento del primer molar permanente hipomineralizado en un grupo de niños: un estudio clínico

Un ensayo clínico aleatorizado para comparar restauraciones de ionómero de vidrio modificado con plata con restauraciones de ionómero de vidrio sin plata en primeros molares permanentes hipomineralizados en niños y para medir la cantidad de desgaste de la restauración en ambos grupos junto con la detección de cambios en la hipersensibilidad en molares hipomineralizados en ambos grupos después de un año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egipto, 35511
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros molares permanentes bilaterales afectados con hipomineralización incisivo molar y con el mismo puntaje ICDAS II.
  • Ambos molares elegidos deben tener el mismo grado de severidad MIH.

Criterio de exclusión:

  • signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Restauración de ionómero de vidrio modificado con fluoruro de diamina de plata
Otro: Fluoruro de diamina de plata 38%
fluoruro de diamina de plata al 38 % cepillado en la cavidad durante 1 minuto antes de agregar la restauración de ionómero de vidrio de alta viscosidad en un molar
Comparador activo: barniz de flúor y restauración de ionómero de vidrio
Otro: barniz de flúor
barniz de flúor cepillado después de agregar la restauración de ionómero de vidrio de alta viscosidad en el molar contralateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del desgaste superficial mediante el programa de software CAD-CAM
Periodo de tiempo: después de 1 año
se tomaron impresiones después del tratamiento y después de un año se escanearon las dos impresiones. Los escaneos se superpusieron para comparar el cambio de superficie. Para estandarizar las medidas se utilizaron puntos específicos seleccionados en la superficie oclusal.
después de 1 año
Evaluación de la supervivencia de la restauración utilizando los criterios del tratamiento restaurador atraumático (ART)
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizó el criterio ART para evaluar las restauraciones realizadas después del tratamiento y luego nuevamente después de un año.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La hipersensibilidad dental se evaluó con la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff (SCASS)
Periodo de tiempo: después de 1 año
Los molares que se seleccionaron para el tratamiento se sometieron a pruebas de hipersensibilidad. El aire se suministró desde una jeringa de aire de unidad dental estándar durante 1 segundo a una distancia de 1 cm y perpendicular a la superficie oclusal del diente, antes del tratamiento, después de 1 semana, 6 meses y 12 meses.
después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Director de estudio: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A05031219

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

mi investigación aún está en proceso de publicación y planeo publicarla dentro de 1 o 2 meses. Los datos de mi investigación se pueden compartir después.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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