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Restauro modificato con fluoruro di diammina d'argento nel trattamento del primo molare permanente ipomineralizzato.

3 luglio 2023 aggiornato da: Aya Ehab, Mansoura University

Valutazione quantitativa del restauro modificato con fluoruro di diammina d'argento nel trattamento del primo molare permanente ipomineralizzato in un gruppo di bambini"-uno studio clinico

Uno studio clinico randomizzato per confrontare restauri vetroionomerici modificati con argento e restauri vetroionomerici senza argento nei primi molari permanenti ipomineralizzati nei bambini e per misurare la quantità di usura del restauro in entrambi i gruppi oltre a rilevare i cambiamenti nell'ipersensibilità nei molari ipomineralizzati in entrambi i gruppi dopo un anno di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egitto, 35511
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primi molari permanenti bilaterali affetti da ipomineralizzazione degli incisivi molari e con lo stesso punteggio ICDAS II.
  • Entrambi i molari scelti dovrebbero avere lo stesso grado di gravità MIH.

Criteri di esclusione:

  • segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi pulpare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Restauro vetroionomerico modificato con fluoruro di diammina argento
Altro: Argento Diamine Fluoruro 38%
fluoruro di diammina d'argento 38% spazzolato sulla cavità per 1 minuto prima di aggiungere il restauro vetroionomero ad alta viscosità in un molare
Comparatore attivo: Restauro con vernice al fluoruro e vetroionomerico
Altro: vernice al fluoro
vernice al fluoro spazzolata dopo aver aggiunto il restauro vetroionomerico ad alta viscosità nel molare controlaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'usura superficiale tramite software CAD-CAM
Lasso di tempo: dopo 1 anno
dopo il trattamento sono state prese le impronte e dopo un anno sono state scansionate le due impronte. Le scansioni sono state sovrapposte per confrontare il cambiamento della superficie. Per standardizzare le misurazioni sono stati utilizzati specifici punti selezionati sulla superficie occlusale.
dopo 1 anno
Valutazione della sopravvivenza del restauro utilizzando i criteri del trattamento restaurativo atraumatico (ART).
Lasso di tempo: 1 anno
Il criterio ART è stato utilizzato per valutare i restauri eseguiti dopo il trattamento e poi nuovamente dopo un anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ipersensibilità dentale è stata valutata con la scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff (SCASS)
Lasso di tempo: dopo 1 anno
I molari selezionati per il trattamento sono stati testati per l'ipersensibilità. L'aria è stata erogata da una siringa ad aria standard del riunito dentale per 1 secondo ad una distanza di 1 cm e perpendicolarmente alla superficie occlusale del dente, prima del trattamento, dopo 1 settimana, 6 mesi e 12 mesi.
dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A05031219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

la mia ricerca è ancora in fase di pubblicazione e ho intenzione di essere pubblicata entro 1-2 mesi. I dati della mia ricerca possono essere condivisi in seguito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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