Sølvdiaminfluoridmodifisert restaurering ved behandling av hypomineralisert første permanente molar.
3. juli 2023 oppdatert av: Aya Ehab, Mansoura University
Kvantitativ evaluering av sølvdiaminfluoridmodifisert restaurering ved behandling av hypomineralisert første permanente molar i en gruppe barn"-En klinisk studie
En randomisert klinisk studie for å sammenligne sølvmodifiserte glassionomerrestaureringer med ikke-sølvglassionomerrestaureringer i hypomineraliserte første permanente molarer hos barn og for å måle mengden slitasje av restaurering i begge grupper sammen med å oppdage endringer i overfølsomhet i hypomineraliserte molarer i begge grupper etter ett års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakaleya
-
Mansoura, Dakaleya, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilaterale første permanente molarer påvirket med molar incisor hypomineralisering og med samme ICDAS II-skåre.
- Begge de valgte molarene bør være av samme grad av MIH-alvorlighet.
Ekskluderingskriterier:
- tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sølv diaminfluorid modifisert glassionomer restaurering
|
sølvdiaminfluorid 38 % børstet på hulrommet i 1 minutt før tilsetning av høyviskositet glassionomer-restaurering i én molar
|
|
Aktiv komparator: fluorlakk og glassionomer restaurering
|
fluorlakk børstet etter tilsetning av den høyviskose glassionomer-restaureringen i den kontralaterale molaren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av overflateslitasje ved hjelp av CAD-CAM-programvare
Tidsramme: etter 1 år
|
avtrykk ble tatt etter behandling og etter ett år ble de to avtrykkene skannet.
Skanningene ble lagt over hverandre for å sammenligne overflateendringene.
For å standardisere målingene ble det brukt spesifikke utvalgte punkter på okklusaloverflaten.
|
etter 1 år
|
|
Restaurering Overlevelsesevaluering ved å bruke kriteriene for Atraumatic Restorative Treatment (ART).
Tidsramme: 1 år
|
ART-kriteriet ble brukt til å evaluere restaureringene som ble gjort etter behandling og deretter igjen etter ett år.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannoverfølsomhet ble evaluert med Schiffs kaldluftfølsomhetsskala (SCASS)
Tidsramme: etter 1 år
|
Molarene som ble valgt for behandling ble testet for overfølsomhet.
Luften ble levert fra en standard dental enhet luftsprøyte i 1 sekund i en avstand på 1 cm og vinkelrett på den okklusale overflaten av tannen, før behandling, etter 1 uke, 6 måneder og 12 måneder.
|
etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A05031219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
forskningen min er fortsatt under publisering og jeg planlegger å bli publisert innen 1-2 måneder.
Data i min forskning kan deles i etterkant.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
Kliniske studier på Sølv diaminfluorid 38 %
-
Universiti Sains Malaysia3M ESPE; SDI LimitedPåmelding etter invitasjonLivskvalitet | Tannkaries hos barn | Tannkaries | Oppførsel, barn | Karies i tidlig barndom | Tannkaries som strekker seg inn i dentinPakistan