Odbudowa modyfikowana fluorkiem diaminy srebra w leczeniu hipomineralizowanego pierwszego stałego zęba trzonowego.
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aya Ehab, Mansoura University
Ilościowa ocena uzupełnień modyfikowanych fluorkiem diaminosrebra w leczeniu hipomineralizowanego pierwszego stałego zęba trzonowego w grupie dzieci” — badanie kliniczne
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie uzupełnień glasjonomerowych modyfikowanych srebrem z uzupełnieniami glasjonomerowymi bez srebra w hipomineralizowanych pierwszych stałych zębach trzonowych u dzieci oraz pomiar stopnia zużycia uzupełnienia w obu grupach wraz z wykrywaniem zmian nadwrażliwości w hipomineralizowanych zębach trzonowych w obu grupach po roku obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakaleya
-
Mansoura, Dakaleya, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronne pierwsze zęby trzonowe stałe dotknięte hipomineralizacją siekaczy trzonowych z tą samą punktacją ICDAS II.
- Oba wybrane zęby trzonowe powinny mieć ten sam stopień ciężkości MIH.
Kryteria wyłączenia:
- oznaki i objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Odbudowa glasjonomerowa modyfikowana fluorkiem diaminy srebra
|
diaminofluorek srebra 38% szczotkowany na ubytku przez 1 minutę przed dodaniem uzupełnienia glasjonomerowego o wysokiej lepkości w jednym trzonowcu
|
|
Aktywny komparator: lakier fluorkowy i odbudowa glasjonomerowa
|
lakier fluorkowy szczotkowany po dodaniu uzupełnienia glasjonomerowego o wysokiej lepkości w kontralateralnym trzonowcu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zużycia powierzchni za pomocą programu CAD-CAM
Ramy czasowe: po 1 roku
|
wyciski pobrano po leczeniu, a po roku zeskanowano dwa wyciski.
Skany nałożono na siebie w celu porównania zmiany powierzchni.
W celu standaryzacji pomiarów posłużono się wybranymi punktami na powierzchni okluzyjnej.
|
po 1 roku
|
|
Ocena przeżycia odbudowy przy użyciu kryteriów Atraumatic Restorative Treatment (ART).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kryterium ART zastosowano do oceny uzupełnień wykonanych po leczeniu, a następnie ponownie po roku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość zębów oceniano za pomocą skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa (SCASS)
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Wybrane do leczenia zęby trzonowe zostały przebadane pod kątem nadwrażliwości.
Powietrze dostarczano ze standardowej strzykawki powietrznej unitu dentystycznego przez 1 sekundę w odległości 1 cm i prostopadle do powierzchni okluzyjnej zęba, przed leczeniem, po 1 tygodniu, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A05031219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
moje badania są nadal w trakcie publikowania i planuję je opublikować w ciągu 1-2 miesięcy.
Dane z moich badań mogą być później udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .