Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silverdiaminfluoridmodifierad restaurering vid behandling av hypomineraliserad första permanenta molar.

3 juli 2023 uppdaterad av: Aya Ehab, Mansoura University

Kvantitativ utvärdering av silverdiaminfluoridmodifierad restaurering vid behandling av hypomineraliserad första permanenta molar i en grupp barn"-En klinisk studie

En randomiserad klinisk studie för att jämföra silvermodifierade glasjonomerrestaurationer med icke-silverglasjonomerrestaurationer i hypomineraliserade första permanenta molarer hos barn och för att mäta mängden slitage av restaurering i båda grupperna tillsammans med att upptäcka förändringar i överkänslighet i hypomineraliserade molarer i båda grupperna efter ett års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilaterala första permanenta molarer påverkade med molar incisiv hypomineralisering och med samma ICDAS II-poäng.
  • Båda valda molarerna ska vara av samma grad av MIH-allvarlighet.

Exklusions kriterier:

  • tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silverdiaminfluoridmodifierad glasjonomerrestaurering
Övrig: Silverdiaminfluorid 38%
silverdiaminfluorid 38 % borstas på håligheten i 1 minut innan den tillsätter högviskösa glasjonomerrestaurering i en molar
Aktiv komparator: fluoridlack och glasjonomerrestaurering
Övrig: fluorlack
fluoridlack borstad efter att ha tillsatt den högviskösa glasjonomerrestaureringen i den kontralaterala molaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av ytslitage med programvaran CAD-CAM
Tidsram: efter 1 år
avtrycken togs efter behandling och efter ett år skannades de två avtrycken. Skanningarna överlagrades för att jämföra ytförändringen. För att standardisera mätningarna användes specifika utvalda punkter på den ocklusala ytan.
efter 1 år
Restoration Överlevnadsutvärdering med hjälp av Atraumatic Restorative Treatment(ART)-kriterierna
Tidsram: 1 år
ART-kriteriet användes för att utvärdera de restaureringar som gjorts efter behandling och sedan igen efter ett år.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandöverkänslighet utvärderades med Schiffs skala för kall luftkänslighet (SCASS)
Tidsram: efter 1 år
De molarer som valdes ut för behandling testades för överkänslighet. Luften tillfördes från en luftspruta av standard dentalenhet under 1 sekund på ett avstånd av 1 cm och vinkelrätt mot den ocklusala ytan av tanden, före behandling, efter 1 vecka, 6 månader och 12 månader.
efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A05031219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

min forskning är fortfarande under publicering och jag planerar att bli publicerad inom 1-2 månader. Data i min forskning kan delas i efterhand.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypomineralisering av molar incisor

Kliniska prövningar på Silverdiaminfluorid 38%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera