Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met zilverdiaminefluoride gemodificeerde restauratie bij de behandeling van gehypomineraliseerde eerste blijvende molaren.

3 juli 2023 bijgewerkt door: Aya Ehab, Mansoura University

Kwantitatieve evaluatie van met zilverdiaminefluoride gemodificeerd herstel bij de behandeling van gehypomineraliseerde eerste blijvende kies bij een groep kinderen" - een klinisch onderzoek

Een gerandomiseerde klinische studie om met zilver gemodificeerde glasionomeerrestauraties te vergelijken met niet-zilverglasionomeerrestauraties in hypo-gemineraliseerde eerste blijvende kiezen bij kinderen en om de mate van slijtage van de restauratie in beide groepen te meten, samen met het detecteren van veranderingen in overgevoeligheid in hypomineraliseerde kiezen in beide groepen na een jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakaleya
      • Mansoura, Dakaleya, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale eerste blijvende molaren aangetast door hypomineralisatie van de snijtanden en met dezelfde ICDAS II-score.
  • Beide gekozen kiezen moeten van dezelfde mate van MIH-ernst zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Restauratie van met zilverdiaminefluoride gemodificeerd glasionomeer
Ander: Zilverdiaminefluoride 38%
zilverdiaminefluoride 38% borstelde gedurende 1 minuut op de caviteit voordat een glasionomeerrestauratie met hoge viscositeit in één kies werd toegevoegd
Actieve vergelijker: fluoridevernis en glasionomeerrestauratie
Ander: fluoride vernis
fluoridevernis geborsteld na het toevoegen van de glasionomeerrestauratie met hoge viscositeit in de contralaterale molaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakteslijtage meten met CAD-CAM softwareprogramma
Tijdsspanne: na 1 jaar
na de behandeling werden afdrukken gemaakt en na een jaar werden de twee afdrukken gescand. De scans werden over elkaar gelegd om de oppervlakteverandering te vergelijken. Om de metingen te standaardiseren werden specifiek geselecteerde punten op het occlusale oppervlak gebruikt.
na 1 jaar
Herstel Overlevingsevaluatie met behulp van de Atraumatic Restorative Treatment (ART) criteria
Tijdsspanne: 1 jaar
Het ART-criterium werd gebruikt om de restauraties na de behandeling en vervolgens na een jaar opnieuw te evalueren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandovergevoeligheid werd geëvalueerd met Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS)
Tijdsspanne: na 1 jaar
De gekozen kiezen voor behandeling werden getest op overgevoeligheid. De lucht werd voor de behandeling, na 1 week, 6 maanden en 12 maanden, gedurende 1 seconde toegediend uit een standaard luchtspuit voor de tandheelkundige unit op een afstand van 1 cm en loodrecht op het occlusale oppervlak van de tand.
na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abeer Abd Elatiif, professor, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A05031219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

mijn onderzoek wordt nog gepubliceerd en ik ben van plan om binnen 1-2 maanden gepubliceerd te worden. Gegevens in mijn onderzoek kunnen achteraf gedeeld worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zilverdiaminefluoride 38%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren